??? 為落實省、市疫情防控各項措施，服務(wù)疫情防控大局，臨汾市市場監(jiān)管局立足崗位職責(zé)，及時介入，對新冠病毒核酸檢測試劑、新冠病毒抗原檢測試劑使用單位開展專項檢查，市局醫(yī)療器械監(jiān)管科、堯都區(qū)局、市藥物警戒中心人員參加。
??? 檢查組先后到臨汾市中心醫(yī)院、堯都區(qū)人民醫(yī)院，重點檢查新冠病毒核酸檢測試劑、新冠病毒抗原檢測試劑購入渠道是否經(jīng)注冊批準并具備合格證明文件，進貨查驗制度和入庫使用記錄是否真實完整和可追溯，儲存條件是否符合標簽和說明書的標示要求，是否配備相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，冷鏈運輸及配送過程中溫度是否達標等情況。對存在的儲存冰箱未安裝溫控預(yù)警裝置、質(zhì)量保證協(xié)議書未簽署時間、倉庫擺放不符合要求等問題，執(zhí)法人員下達了責(zé)令整改通知，同時要求各核酸檢測試劑、抗原檢測試劑使用單位嚴格按照產(chǎn)品說明書和適用范圍使用、儲存，嚴格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》規(guī)定落實主體責(zé)任。
??? 臨汾市局將對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題加強跟蹤監(jiān)督檢查，以核酸檢測試劑、抗原檢測試劑為重點，對醫(yī)用防疫物資進行全面檢查，堅決杜絕質(zhì)量安全事故發(fā)生，確保新冠病毒核酸檢測試劑、抗原檢測試劑質(zhì)量監(jiān)管不留死角。
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