??? 近日,云南省藥品監(jiān)督管理局召開藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全隱患約談會,對近期監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽樣、探索性研究、案件線索移交等風(fēng)險信息涉及的10家藥品生產(chǎn)企業(yè)進行了約談。
這次約談工作,突出云南省中藥生產(chǎn)專項檢查工作的整治重點,持續(xù)推進藥品安全專項整治行動走深、走實、走細,對中藥原料質(zhì)量控制、生產(chǎn)工藝處方、標簽說明書管理、生產(chǎn)過程控制等小切口整治進行靶向警示,以有力措施壓實藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量主體責任,防止苗頭性、傾向性安全隱患發(fā)展蔓延,嚴守藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全底線。
會議要求被約談企業(yè)一是要提高思想認識,牢固樹立藥品安全無小事的理念,嚴格依法組織生產(chǎn);二是要針對問題,深入分析查找問題原因,舉一反三,全面排查風(fēng)險隱患;三要嚴格按照要求,全面進行整改,持續(xù)完善質(zhì)量管理體系,確保類似問題不重復(fù)發(fā)生。四是要按照時限上報相關(guān)整改資料,對不按照要求開展相關(guān)工作,或發(fā)現(xiàn)存在嚴重違法違規(guī)問題的,省藥監(jiān)局將依法進行調(diào)查處理。
省局藥品專項整治行動專班辦、藥化生產(chǎn)處、省局稽查局、省藥檢院、省食藥審核查驗中心等部門負責人參加會議。