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9批次定制式義齒不合格
發(fā)布時間:2017-01-17        信息來源:查看

?????? 中國消費者報合肥訊(記者洪敬譜)1月4日,安徽省食藥監(jiān)局發(fā)布該省醫(yī)療器械質(zhì)量公告(2016年第2期),10批次樣品不符合相關(guān)標準要求,其中包括7家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的9批次定制式義齒。

?????? 為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理,保障公眾使用醫(yī)療器械產(chǎn)品安全有效,安徽省食藥監(jiān)局組織對全省醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的醫(yī)療器械質(zhì)量進行了監(jiān)督抽驗。此次被抽驗項目全部符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品,涉及189家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的26個品種508批次。

??????? 被抽驗項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品,涉及7家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的2個品種10批次樣品,其中包括7家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的9批次定制式義齒:蕪湖市泰利齒科制作中心、安徽省阜陽市精誠義齒有限公司、合肥康奇義齒有限公司、安慶市興華義齒制品廠、安慶市新意義齒加工廠等企業(yè)生產(chǎn)的定制式義齒,孔隙度均不合格;合肥雅康齒科技術(shù)有限公司、安慶市興華義齒制品廠兩企業(yè)生產(chǎn)的定制式義齒,耐急冷熱性能不合格;安徽省阜陽市精誠義齒有限公司生產(chǎn)的定制式義齒,孔隙度、耐腐蝕性不合格;安慶市新意義齒加工廠生產(chǎn)的定制式義齒,耐急冷急熱性不合格。

??????? 此外,先聲再康江蘇藥業(yè)有限公司銅陵筆架山大藥房銷售的,標示為愛奧樂醫(yī)療器械(深圳)有限公司生產(chǎn)的數(shù)字型電子體溫計,溫度顯示不合格。

??????? 對上述不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品,省食藥監(jiān)局要求各市(直管縣)食藥監(jiān)管部門依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)規(guī)定予以處理。



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