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國家藥監(jiān)局關(guān)于10批次藥品不符合規(guī)定的通告(2020年第45號)
發(fā)布時間:2020-07-03        信息來源:查看

經(jīng)江西省藥品檢驗檢測研究院等9家藥品檢驗機構(gòu)檢驗,標示為成都錦華藥業(yè)有限責(zé)任公司等10家企業(yè)生產(chǎn)的10批次藥品不符合規(guī)定。現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下:
??一、經(jīng)江西省藥品檢驗檢測研究院檢驗,標示為成都錦華藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的1批次吡嗪酰胺片不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為重量差異。
??經(jīng)江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院檢驗,標示為四川成都同道堂制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的1批次蘭索拉唑腸溶片不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為含量測定。
??經(jīng)河南省食品藥品檢驗所檢驗,標示為海南斯達制藥有限公司、海南新世通制藥有限公司生產(chǎn)的2批次注射用炎琥寧不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目包括有關(guān)物質(zhì)、水分。
??經(jīng)北京市藥品檢驗所檢驗,標示為江西京通美聯(lián)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次柴黃顆粒不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為需氧菌總數(shù)。
??經(jīng)福建省食品藥品質(zhì)量檢驗研究院檢驗,標示為吉林玉仁制藥股份有限公司生產(chǎn)的1批次明目上清片不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為微生物限度。
??經(jīng)湖南省藥品檢驗研究院(湖南藥用輔料檢驗檢測中心)檢驗,標示為遼寧海州藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次維血寧顆粒不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為性狀。
??經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗,標示為安徽濟善堂中藥科技有限公司生產(chǎn)的1批次廣藿香不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為性狀。
??經(jīng)安徽省食品藥品檢驗研究院檢驗,標示為四川菩豐堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次黃精不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為性狀。
??經(jīng)山西省食品藥品檢驗所檢驗,標示為平?jīng)鍪杏莱芍扑幱邢挢?zé)任公司生產(chǎn)的1批次秦艽不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項為雜質(zhì)。
??二、對上述不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進行整改。
??三、國家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,組織對上述企業(yè)和單位生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為立案調(diào)查,并按規(guī)定公開查處結(jié)果。
??特此通告。


國家藥監(jiān)局
?2020年6月30日



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