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關(guān)于創(chuàng)新監(jiān)管促進(jìn)藥品流通行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施征求意見(jiàn)情況說(shuō)明
發(fā)布時(shí)間:2022-11-29        信息來(lái)源:查看
???? 《關(guān)于創(chuàng)新監(jiān)管促進(jìn)藥品流通行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》公開征求意見(jiàn)后,共征集到30條意見(jiàn),經(jīng)梳理匯總為29條,采納17條,部分采納4條,不予采納8條,未采納原因主要有以下幾種情況。一是與上位法或現(xiàn)行有關(guān)規(guī)定不一致。如:“在所屬藥品零售連鎖企業(yè)銷售集團(tuán)內(nèi)自產(chǎn)藥品的前提下,藥品可直接從藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)往直調(diào)下游門店”的建議,與《藥品管理法》、藥品GSP相關(guān)規(guī)定不一致,未予采納。二是建議內(nèi)容在現(xiàn)行法規(guī)文件中已有明確規(guī)定。如:“藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)主觀過(guò)錯(cuò)銷售或使用假劣藥品,已履行法定義務(wù),并有充分證據(jù)證明不知道所經(jīng)營(yíng)、使用的藥品是假、劣藥品,免于除沒(méi)收之外的行政處罰,免于處罰信息公開”的建議,《藥品管理法實(shí)施條例》第七十五條、《山東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)山東省藥品監(jiān)督管理行政處罰信息公示實(shí)施細(xì)則(試行)的通知》有專門規(guī)定。三是建議內(nèi)容為《若干措施》沒(méi)有涉及的事項(xiàng)。如“對(duì)《山東省藥品現(xiàn)代物流企業(yè)實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》第九條條款中規(guī)定的‘如設(shè)置高架倉(cāng)庫(kù),高架區(qū)域有效利用高度不低于8米’進(jìn)行調(diào)整”的建議,屬于對(duì)其它規(guī)范性文件的修改意見(jiàn),故未予采納。


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