根據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》（原國家食藥監(jiān)管總局令第4號(hào)），2023年下半年河南省藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)14家醫(yī)療器械使用單位開展了飛行檢查。
??本次飛行檢查主要針對(duì)定制式義齒、嬰兒培養(yǎng)箱、體外診斷試劑、無菌和植入類醫(yī)療器械、高值醫(yī)用耗材、醫(yī)療美容醫(yī)療器械、國家集中帶量采購醫(yī)療器械、新冠肺炎疫情防控“五大類產(chǎn)品”醫(yī)療器械等為重點(diǎn)，制定檢查方案，按照《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等要求，重點(diǎn)檢查使用單位落實(shí)醫(yī)療器械使用質(zhì)量安全主體責(zé)任情況、醫(yī)療器械使用質(zhì)量安全管理情況，對(duì)采購、驗(yàn)收、貯存、維護(hù)和不良事件監(jiān)測(cè)等重點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行了全面檢查。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題和線索，檢查組已移交醫(yī)療器械使用單位所在地藥品監(jiān)管部門，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行依法調(diào)查、處理。同時(shí)，督促使用單位對(duì)存在問題進(jìn)行整改。
??現(xiàn)將2023年下半年醫(yī)療器械使用單位飛行檢查整改情況（見附件）予以通告。
??2024年2月5日
附??件
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2023年下半年醫(yī)療器械使用單位飛行檢查
整改情況
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序號(hào)
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使用單位名稱
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機(jī)構(gòu)類別
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醫(yī)院等級(jí)
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整改情況
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1
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湯陰縣人民醫(yī)院
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醫(yī)院
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三級(jí)
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已完成整改
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2
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滑縣人民醫(yī)院
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醫(yī)院
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二級(jí)
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已完成整改
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3
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焦作復(fù)明眼科醫(yī)院
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醫(yī)院
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二級(jí)
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已完成整改
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4
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焦作市第五人民醫(yī)院
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醫(yī)院
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二級(jí)
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已完成整改
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5
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濮陽市第五人民醫(yī)院
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醫(yī)院
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二級(jí)
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已完成整改
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6
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濮陽惠民醫(yī)院
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醫(yī)院
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二級(jí)
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已完成整改
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7
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三門峽市湖濱區(qū)醫(yī)院
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醫(yī)院
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二級(jí)
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已完成整改
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8
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三門峽武強(qiáng)中醫(yī)院
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醫(yī)院
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二級(jí)
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已完成整改
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9
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信陽市第三人民醫(yī)院
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醫(yī)院
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二級(jí)
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已完成整改
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10
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信陽市第四人民醫(yī)院
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醫(yī)院
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二級(jí)
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已完成整改
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11
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濟(jì)源市第二人民醫(yī)院
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醫(yī)院
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二級(jí)
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已完成整改
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12
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濟(jì)源市中醫(yī)院
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醫(yī)院
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二級(jí)
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已完成整改
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13
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河南宏力醫(yī)院
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醫(yī)院
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三級(jí)
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已完成整改
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14
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長(zhǎng)垣市人民醫(yī)院
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醫(yī)院
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二級(jí)
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已完成整改
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