??? 在我局2022年7月26日-7月28日實(shí)施的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)該公司存在嚴(yán)重缺陷1項(xiàng)，主要缺陷2項(xiàng)，一般缺陷6項(xiàng)，不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）及附錄要求，存在安全隱患。
??? 依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十九條、《藥品檢查管理辦法（試行）》第六十二條、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第五十九條規(guī)定，對(duì)該公司參苓白術(shù)散采取暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售的風(fēng)險(xiǎn)控制措施。責(zé)令該公司對(duì)存在的問(wèn)題進(jìn)行整改，待風(fēng)險(xiǎn)隱患消除后方可恢復(fù)生產(chǎn)、銷(xiāo)售。
??? 特此通告
吉林省藥品監(jiān)督管理局
2022年8月23日