繼4月，飛利浦“大手筆”主動(dòng)召回MRI、CT、血管造影X射線系統(tǒng)、醫(yī)用血管造影X射線系統(tǒng)、監(jiān)護(hù)除顫器、胎兒/孕婦監(jiān)護(hù)儀等共計(jì)2872臺(tái)醫(yī)療設(shè)備后，飛利浦在本月再次連發(fā)4條召回信息，誓要將“召回”進(jìn)行到底。
沒有什么產(chǎn)品是完美無缺的，受限于當(dāng)時(shí)期的科技水平或認(rèn)知所限，不少產(chǎn)品都是進(jìn)入流通領(lǐng)域后才發(fā)現(xiàn)可能存在問題。通過主動(dòng)召回消除潛在的風(fēng)險(xiǎn)或隱患，是主動(dòng)擔(dān)責(zé)的表現(xiàn)，能夠給消費(fèi)提供保護(hù)和更好體驗(yàn)。
本次，飛利浦主動(dòng)召回的產(chǎn)品中除了CT和PET-CT是近幾年推出的產(chǎn)品外，其它幾種產(chǎn)品其設(shè)計(jì)或者是生產(chǎn)時(shí)間均已經(jīng)有些歲月，飛利浦在召回報(bào)告表中說明，這些已經(jīng)發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品缺陷，目前在實(shí)際的臨床使用過程中，還未發(fā)生與這些問題相關(guān)的傷害事件。
本次產(chǎn)品召回涉及3個(gè)三級(jí)召回，一個(gè)二級(jí)召回。其中MRI磁共振涉及到的產(chǎn)品數(shù)量最多，多大702臺(tái)，且全部在中國(guó)銷售。
來看看這次“躺槍”的都有那些產(chǎn)品：
一、自檢測(cè)試可能無法發(fā)現(xiàn)某個(gè)電氣部件（電阻器）可能存在相關(guān)的故障，并通過提示音效向用戶發(fā)出預(yù)警，從而導(dǎo)致器械未能在需要時(shí)輸出電擊治療——主動(dòng)召回自動(dòng)除顫器
召回原因：2002年至2013年期間所產(chǎn)生的AED產(chǎn)品當(dāng)中某個(gè)電氣部件（電阻器）存在特定問題。器械的自動(dòng)自檢測(cè)試基本上可檢測(cè)出所有這些電阻器相關(guān)的故障，并通過提示音效向用戶發(fā)出預(yù)警。當(dāng)AED判斷確定心臟驟?；颊呒毙杞邮茈姄糁委煏r(shí)，AED產(chǎn)品的使用可靠性在99.9%以上。但在極為罕見的情況下，自檢測(cè)試可能無法發(fā)現(xiàn)問題并導(dǎo)致器械未能在需要時(shí)輸出電擊治療。
飛利浦根據(jù)相關(guān)記錄判斷確定本主動(dòng)召回所涉時(shí)間范圍內(nèi)的AED產(chǎn)品，所涉時(shí)間范圍內(nèi)的部分產(chǎn)品并沒有使用與此次主動(dòng)召回相關(guān)的電阻器。
注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2011第3210527號(hào)、國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2011第3210528號(hào)
涉及產(chǎn)品型號(hào)：861304、M5066A
涉及產(chǎn)品數(shù)量：15臺(tái)；全部銷往中國(guó)
召回級(jí)別：二級(jí)
二、極少數(shù)情況下磁體失超的同時(shí)，設(shè)計(jì)的氦氣排放路徑也受阻，氦氣可能會(huì)逸入檢查室——主動(dòng)召回磁共振系統(tǒng)
召回原因：飛利浦注意到在極少數(shù)情況下磁體失超（也成為失去超導(dǎo)狀態(tài)過程或消磁）的同時(shí)，設(shè)計(jì)的氦氣排放路徑也受阻，氦氣可能會(huì)溢入檢查室。但至今全球無與此潛在軟件問題相關(guān)的傷害事件發(fā)生。
注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2013第3284026號(hào)、國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2003第3280451號(hào)、國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2003第3280452號(hào)、國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2008第3281795號(hào)、國(guó)藥器監(jiān)（進(jìn)）字96第0374號(hào)）
涉及產(chǎn)品型號(hào)：T5、T10-NT、ACSNT、Intera 0.5T/1.0T/1.5T、Achieva 1.5T
涉及產(chǎn)品數(shù)量：702臺(tái)，其中14臺(tái)為庫(kù)存；全部銷往中國(guó)
召回級(jí)別：三級(jí)
三、球管管套內(nèi)部少量的冷卻油會(huì)滲漏到球館的窗口處——主動(dòng)召回CT、PET-CT
召回原因：飛利浦在MRC880X射線管上發(fā)現(xiàn)一個(gè)缺陷。在特定情況下，球管管套內(nèi)部少量的冷卻油會(huì)滲透到球管的窗口處，但滲透液體不會(huì)流出機(jī)架外殼。但至今全球無與此問題相關(guān)的傷害事件發(fā)生。
注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153302507（CT）、國(guó)械注進(jìn)20163301984（CT）；國(guó)械注進(jìn)20173301760（PET-CT）
涉及產(chǎn)品型號(hào)：Brilliance CT Big Bore、Ingenuity CT、Ingenuity TF
涉及產(chǎn)品數(shù)量：4臺(tái)，其中3臺(tái)是庫(kù)存，全部銷往中國(guó)
召回級(jí)別：三級(jí)
四、上下傾斜驅(qū)動(dòng)傳動(dòng)裝置的固定在特定情況下可能斷開，導(dǎo)致檢查床不受控制旋轉(zhuǎn)——主動(dòng)召回X射線設(shè)備
召回原因：飛利浦發(fā)現(xiàn)MultiDiangnost Eleva系統(tǒng)上下傾斜驅(qū)動(dòng)傳動(dòng)裝置的固定在特定情況下可能斷開，斷開會(huì)導(dǎo)致檢查床開始在0度+90度之間不受控制旋轉(zhuǎn)。至今全球無與該問題相關(guān)而導(dǎo)致的嚴(yán)重傷害事件發(fā)生。
注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2008第3303065號(hào)（更））
涉及產(chǎn)品型號(hào)：MultiDiangnost Eleva
涉及產(chǎn)品數(shù)量：2臺(tái)，全部銷往中國(guó)
召回級(jí)別：三級(jí)
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