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西充:查處一起某診所涉嫌使用過期醫(yī)療器械案
發(fā)布時間:2023-10-16        信息來源:查看

??? 9月27日,西充縣市場監(jiān)管局晉東監(jiān)管所執(zhí)法人員在日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)某診所的診療室內(nèi)有一醫(yī)用小推車,小推車每層分別放置有棉簽、注射器、酒精等醫(yī)用物品,其中第二層放置有:1、丹美?一次性使用手術(shù)單,生產(chǎn)企業(yè):江西某實業(yè)有限公司,規(guī)格:80cmx150cm,生產(chǎn)日期:2021年01月08日,有效期兩年,數(shù)量10張;2、恒明醫(yī)療?一次性使用醫(yī)療墊單,生產(chǎn)企業(yè):四川某科技開發(fā)有限公司,生產(chǎn)日期:2021年09月23日,失效日期:2023年09月22日,數(shù)量25張。

??? 上述一次性使用手術(shù)單和醫(yī)療墊單均屬于第二類醫(yī)療器械,截至現(xiàn)場檢查當(dāng)日均已超過包裝上標(biāo)注的有效期或失效日期,并且放置于當(dāng)事人診療場所,旁邊一并放置有注射器、酒精等正常使用的其他醫(yī)療器械,其行為涉嫌違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條:“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位不得經(jīng)營、使用未依法注冊或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械”之規(guī)定,屬于使用過期醫(yī)療器械的違法行為,執(zhí)法人員現(xiàn)場實施了行政強(qiáng)制措施,依法扣押了涉案醫(yī)療器械,目前已對當(dāng)事人立案調(diào)查。



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