??? 3月14日,國家藥監(jiān)局召開迎接世界衛(wèi)生組織疫苗國家監(jiān)管體系(NRA)評估工作推進(jìn)會議,總結(jié)前期工作情況,深入分析當(dāng)前形勢,部署迎接正式評估相關(guān)工作。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長趙軍寧出席會議并講話。
??黨中央、國務(wù)院一直以來高度重視疫苗安全。疫苗NRA評估是對國家疫苗監(jiān)管能力和水平的全面評價,是一項事關(guān)國家榮譽(yù)、藥監(jiān)形象、公眾健康的政治任務(wù),是疫苗產(chǎn)品走出國門的基礎(chǔ),也是國家藥監(jiān)局的重點工作。
??會議指出,2021年,疫苗NRA評估的各項準(zhǔn)備工作全面展開,取得較好效果。在國家藥監(jiān)局統(tǒng)一指揮下,各部門、各省局穩(wěn)步推進(jìn)相關(guān)準(zhǔn)備工作,順利完成世衛(wèi)組織遠(yuǎn)程中期評估。會議要求,要持續(xù)完善疫苗檢查質(zhì)量管理體系,確保疫苗監(jiān)管體系的一致性;要關(guān)注跨部門、跨地區(qū)的共同協(xié)作;要持續(xù)加強(qiáng)信息公開;要做好各板塊關(guān)聯(lián)亞指標(biāo)的協(xié)調(diào)一致。針對當(dāng)前工作中存在的問題和挑戰(zhàn),要認(rèn)真分析原因,推進(jìn)整改完善,既要確保順利通過正式評估,更要立足長遠(yuǎn),為不斷推進(jìn)我國疫苗監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化夯實基礎(chǔ)。
??趙軍寧強(qiáng)調(diào),今年7月我國將迎來世衛(wèi)組織的正式評估,現(xiàn)在距正式評估還有4個月,迎評工作到了沖刺階段。各部門、各省局要提高政治站位、強(qiáng)化責(zé)任擔(dān)當(dāng),以高度的使命感和責(zé)任心推動各項相關(guān)工作,全面展示我國的疫苗監(jiān)管能力和水平。要在現(xiàn)有工作專班基礎(chǔ)上進(jìn)一步強(qiáng)化組織保障,與相關(guān)部門密切配合、倒排工期、掛圖作戰(zhàn),高效推動迎評準(zhǔn)備工作。要緊盯指標(biāo)要求和世衛(wèi)組織評估專家意見,做好查缺補(bǔ)漏。承擔(dān)現(xiàn)場評估工作的相關(guān)省局要提前開展演練,抓實抓細(xì)現(xiàn)場評估各環(huán)節(jié)工作準(zhǔn)備。各部門、各省局要落實相關(guān)責(zé)任和任務(wù)分工,以完整的國家監(jiān)管體系、統(tǒng)一的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和嚴(yán)謹(jǐn)有序的運(yùn)行狀態(tài)迎接正式評估。同時,國家局和各省局要持續(xù)加強(qiáng)疫苗監(jiān)督檢查工作,落實疫苗監(jiān)管責(zé)任,不斷加強(qiáng)檢查員隊伍建設(shè),持續(xù)提升疫苗監(jiān)管能力和水平,確保順利通過。
??會議以線上線下相結(jié)合的方式進(jìn)行。國家藥監(jiān)局疫苗NRA評估工作領(lǐng)導(dǎo)小組成員和工作小組成員,國家衛(wèi)健委疾控局、中國疾控中心相關(guān)人員在主會場參會。北京、天津、遼寧、吉林、上海、浙江、安徽、福建、山東、河南、湖北、四川、云南等省局主要負(fù)責(zé)同志和工作專班成員在分會場參會。