??? 11月21日至22日，江西省藥品認(rèn)證審評中心順利通過方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)組織審核組對中心質(zhì)量管理體系運行情況的年度外部監(jiān)督審核，標(biāo)志著江西省藥品認(rèn)證審評中心質(zhì)量管理體系持續(xù)向上向好運行。
??? 審核組依據(jù)GB/T19001-2016/ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)，按照質(zhì)量管理體系審核要求和中心質(zhì)量體系文件，通過聽取匯報、查看文件、調(diào)閱資料記錄、現(xiàn)場核查等方式，對中心質(zhì)量管理體系運行情況進(jìn)行了全面的審核。審核組充分肯定中心在完善組織架構(gòu)設(shè)計、加強專業(yè)人員能力建設(shè)、健全質(zhì)量控制機制等方面取得的成效，認(rèn)為中心ISO9001質(zhì)量管理體系有效，符合標(biāo)準(zhǔn)要求，此次外部監(jiān)督審核予以通過。
??? 下一步，江西省藥品認(rèn)證審評中心將積極備戰(zhàn)國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心對各省級檢查機構(gòu)質(zhì)量管理體系評估，并以此次質(zhì)量管理體系年度外部監(jiān)督審核為契機，進(jìn)一步完善制度、規(guī)范流程、明確職責(zé)，不斷提升質(zhì)量管理體系建設(shè)能力和水平，切實為我省藥品安全監(jiān)管工作做好技術(shù)支撐保障。