??? 5月11日,2021年中歐藥品工作組會(huì)議以視頻形式召開。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)徐景和,歐盟衛(wèi)生與食品安全總司衛(wèi)生系統(tǒng)、藥品與創(chuàng)新司司長(zhǎng)安杰伊·揚(yáng)·瑞思,歐盟藥品管理局局長(zhǎng)愛默·庫(kù)克出席會(huì)議。
會(huì)上,雙方交流了注冊(cè)核查啟動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)與工作流程、原料藥雜質(zhì)檢測(cè)研究及行動(dòng),分享了非現(xiàn)場(chǎng)檢查工作經(jīng)驗(yàn),并就原料藥監(jiān)管合作、人員交流、環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估在藥品許可方面的實(shí)踐等進(jìn)行了交流。
中歐藥品工作組由中歐藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)根據(jù)雙方《磋商與合作機(jī)制》組建。自2013年建立以來,雙方通過這一工作機(jī)制分享藥品法規(guī)和監(jiān)管信息,就共同關(guān)心的話題進(jìn)行交流。會(huì)上,雙方表示將繼續(xù)進(jìn)一步深化藥品檢查等領(lǐng)域合作,共同提升藥品質(zhì)量,不斷滿足人民群眾健康需求。
國(guó)家藥監(jiān)局有關(guān)司局和直屬單位相關(guān)負(fù)責(zé)人,歐盟衛(wèi)生與食品安全總司、歐盟藥品管理局、歐盟駐華代表團(tuán)等有關(guān)人員參加會(huì)議。