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瓦里安醫(yī)療設(shè)備（中國）有限公司 報(bào)告，由于當(dāng)設(shè)備A的門控設(shè)備被永久性地在含門控治療計(jì)劃中選擇進(jìn)行初次治療時，如果在 設(shè)備B上加載同一患者的該計(jì)劃或其他門控治療計(jì)劃，在應(yīng)用治療時會顯示一條橙色消息。此橙色消息顯示預(yù)期的門控被忽略。Motion Management Interface 不會提示用戶選擇門控設(shè)備。如果用戶在此消息顯示后不在工作流程中添加門控，將在射束沒有門控的情況下直接進(jìn)行治療。必須從 Tools（工具）菜單中將門控添加至工作流程。如果計(jì)劃在不添加門控的情況下進(jìn)行治療會導(dǎo)致治療錯誤，對患者有害的原因， Varian Medical Systems,Inc. 對其生產(chǎn)的 醫(yī)用直線加速器（注冊或備案號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字第2014第3324815號）主動召回。召回級別為 二級 。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
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