|
佳能醫(yī)療系統(tǒng)（中國(guó)）有限公司報(bào)告，由于在自旋回波序列掃描中，操作者在穩(wěn)定模式開啟（Steady Mode ON）的情況下使用呼吸門控時(shí)，控制臺(tái)上顯示的SAR值可能低于實(shí)際SAR值的 原因， 東芝醫(yī)療系統(tǒng)株式會(huì)社 對(duì)其生產(chǎn)的 超導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng)（注冊(cè)或備案號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3283425號(hào)，國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3283623號(hào)）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí) 。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
|