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據國家藥品監(jiān)督管理局官網2018年12月5日消息,雷度米特醫(yī)療設備(上海)有限公司對一次性使用人體動脈血樣采集器(注冊證號:國械注進20173661699)主動召回。
雷度米特醫(yī)療設備(上海)有限公司報告,涉及產品被報告針頭有銹斑,可能會由于銹斑的顆粒導致血液感染以及器官損傷。本次召回級別為二級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
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