???? 為進(jìn)一步加強(qiáng)對藥品類體外診斷試劑質(zhì)量監(jiān)管,規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為,確保藥品類體外診斷試劑安全有效,7月13日—15日,省局藥械流通監(jiān)管處聯(lián)合第一分局對合肥市部分藥品類體外診斷試劑批發(fā)企業(yè)開展飛行檢查。
???? 檢查組以企業(yè)關(guān)鍵崗位人員在職在崗及履職情況為重點(diǎn),重點(diǎn)檢查企業(yè)購進(jìn)渠道是否合法合規(guī),是否執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)制度,冷鏈藥品儲運(yùn)管理是否規(guī)范,儲存條件是否符合說明書的標(biāo)示要求,儲運(yùn)設(shè)施設(shè)備是否正常運(yùn)行。針對檢查出的缺項(xiàng)問題,檢查組要求企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任,認(rèn)真制定整改措施,按時完成整改。
???? 下一步,省局將結(jié)合日常監(jiān)管及投訴舉報(bào),重點(diǎn)打擊藥品類體外診斷試劑批發(fā)企業(yè)關(guān)鍵崗位人員“掛證”行為,進(jìn)一步規(guī)范藥品類體外診斷試劑經(jīng)營秩序,切實(shí)保障人民群眾用藥安全有效。