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關(guān)于核查處理國家計劃抽驗品種不符合標準規(guī)定藥品情況的通知
發(fā)布時間:2018-06-28        信息來源:查看

亳州市食品藥品監(jiān)督管理局:

國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于10批次藥品不符合規(guī)定的通告(2018年第46號)》涉及你轄區(qū)標示為亳州市京皖中藥飲片廠等2家企業(yè)生產(chǎn)的2批次中藥飲片(詳見附件)。

請你局督促涉事企業(yè),圍繞可能存在的問題,認真排查不合格飲片生產(chǎn)質(zhì)量風險隱患,分析查找造成飲片不合格的原因,對存在風險隱患問題的,應當及時采取整改措施,以持續(xù)改進和提高藥飲片質(zhì)量,必要時,應督促企業(yè)召回相關(guān)批次產(chǎn)品。同時,結(jié)合日常監(jiān)督檢查工作,有針對性地加大對涉事企業(yè)的監(jiān)督檢查力度。企業(yè)的排查和整改情況,請于2018年7月30日前報送省局藥化生產(chǎn)監(jiān)管處。

????聯(lián)系人:蔡??輝????電話:0551-62999252

安徽省食品藥品監(jiān)督管理局

2018年6月28日


藥品

品名

標示生產(chǎn)企業(yè)或供貨單位

生產(chǎn)批號

檢品來源

檢驗依據(jù)

不合格

項目

檳榔(焦檳榔)

亳州市京皖中藥飲片廠

160301

佛山祥泰醫(yī)藥有限公司

《中華人民共和國藥典》2015年版一部

[性狀]

地黃(生地黃)

安徽捷眾生物化學有限公司

1709069

蚌埠市中醫(yī)醫(yī)院

《中華人民共和國藥典》2015年版一部

[含量測定](毛蕊花糖苷)



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