亳州市食品藥品監(jiān)督管理局:
國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于10批次藥品不符合規(guī)定的通告(2018年第46號)》涉及你轄區(qū)標示為亳州市京皖中藥飲片廠等2家企業(yè)生產(chǎn)的2批次中藥飲片(詳見附件)。
請你局督促涉事企業(yè),圍繞可能存在的問題,認真排查不合格飲片生產(chǎn)質(zhì)量風險隱患,分析查找造成飲片不合格的原因,對存在風險隱患問題的,應當及時采取整改措施,以持續(xù)改進和提高藥飲片質(zhì)量,必要時,應督促企業(yè)召回相關(guān)批次產(chǎn)品。同時,結(jié)合日常監(jiān)督檢查工作,有針對性地加大對涉事企業(yè)的監(jiān)督檢查力度。企業(yè)的排查和整改情況,請于2018年7月30日前報送省局藥化生產(chǎn)監(jiān)管處。
????聯(lián)系人:蔡??輝????電話:0551-62999252
安徽省食品藥品監(jiān)督管理局
2018年6月28日
藥品
品名
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標示生產(chǎn)企業(yè)或供貨單位
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生產(chǎn)批號
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檢品來源
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檢驗依據(jù)
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不合格
項目
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檳榔(焦檳榔)
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亳州市京皖中藥飲片廠
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160301
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佛山祥泰醫(yī)藥有限公司
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《中華人民共和國藥典》2015年版一部
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[性狀]
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地黃(生地黃)
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安徽捷眾生物化學有限公司
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1709069
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蚌埠市中醫(yī)醫(yī)院
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《中華人民共和國藥典》2015年版一部
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[含量測定](毛蕊花糖苷)
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