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甘肅加強器械經(jīng)營分類分級監(jiān)管
發(fā)布時間:2018-01-19        信息來源:查看
? 近日,甘肅省食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合蘭州市食品藥品監(jiān)管局、嘉峪關(guān)市食品藥品監(jiān)管局分別對平?jīng)?、天水、定西、武威、金?市的5家三級醫(yī)療機構(gòu)、5家二級醫(yī)療機構(gòu)及10家經(jīng)營第三類器械批發(fā)企業(yè)的分類分級監(jiān)管及醫(yī)療器械使用監(jiān)管工作進(jìn)行了檢查。
? ? 檢查結(jié)果顯示,各市醫(yī)療器械經(jīng)營分級分類監(jiān)管工作有序推進(jìn),各市局還在完成日常監(jiān)管工作的基礎(chǔ)上開展了形式多樣的專項檢查。平?jīng)鍪惺称匪幤繁O(jiān)管局每季度開展對轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的飛行檢查;定西市食品藥品監(jiān)管局開展醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備專項檢查,并根據(jù)檢查發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行延伸檢查;金昌市食品藥品監(jiān)管局組織開展醫(yī)療器械冷鏈專項整治工作,進(jìn)一步規(guī)范經(jīng)營、使用單位的冷鏈管理;武威市食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合衛(wèi)生計生部門針對胰島素泵等開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作;天水市食品藥品監(jiān)管局對存在抽驗不合格產(chǎn)品的3家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系運行情況進(jìn)行飛行檢查,并及時督促企業(yè)完成整改。
? ? 據(jù)悉,此次檢查為期6天,主要了解掌握醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分類分級監(jiān)管及醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)高風(fēng)險類醫(yī)療器械監(jiān)管工作現(xiàn)狀,更好地履行醫(yī)療器械流通領(lǐng)域監(jiān)管職責(zé)。?


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