通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司報告,由于該公司代理的磁共振成像系統(tǒng)等產(chǎn)品由于在美國地區(qū)安裝的Eaton 9130穩(wěn)壓電源的電纜可能沒有正確與產(chǎn)品連接,存在被電擊的風險,生產(chǎn)商GE Medical Systems,LLC對其生產(chǎn)的磁共振成像系統(tǒng)等產(chǎn)品(注冊證編號見附表1)主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2017年9月26日