今年以來,為進一步優(yōu)化醫(yī)療器械不良事件報告來源,提高醫(yī)療器械不良事件整體報告質(zhì)量,揚州市局著力打造三級醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械不良事件上報平臺。一是完善規(guī)章制度。制定醫(yī)療器械監(jiān)測工作聯(lián)系人制度,明確臨床有關(guān)業(yè)務(wù)科室不良事件監(jiān)測工作聯(lián)系人、工作職責和考評要求,定期開展交流研討活動,及時發(fā)放定向業(yè)務(wù)資料。二是開展培訓(xùn)教育。利用醫(yī)學(xué)會、醫(yī)工會等交流平臺,舉辦面向三級醫(yī)療機構(gòu)一線醫(yī)護人員的專題培訓(xùn)班1期,累計開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測及使用質(zhì)量管理培訓(xùn)班4期,培訓(xùn)有關(guān)人員300多人次。三是加強日常監(jiān)管。指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)建立健全醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理體系,結(jié)合無菌和植入性醫(yī)療器械、高值醫(yī)用耗材等專項整治活動,對28家二級以上醫(yī)療機構(gòu)進行全覆蓋檢查,在三級醫(yī)療機構(gòu)圍繞重點品種監(jiān)測、無菌和植入性醫(yī)療器械追溯管理、設(shè)備類瀕臨事件上報等課題進行現(xiàn)場教學(xué)。四是推進系統(tǒng)建設(shè)。積極推進醫(yī)療器械不良事件“一鍵生成”系統(tǒng)建設(shè),目前已完成部分前期工作。截止目前,市區(qū)4家三級醫(yī)療機構(gòu)已上報可疑醫(yī)療器械不良事件658例,上報數(shù)占全市總上報數(shù)31.3%。
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