各酚酞片和酚酞含片上市許可持有人(生產(chǎn)企業(yè)):
??? 國家藥監(jiān)局于2021年1月14日在官方網(wǎng)站發(fā)布《國家藥監(jiān)局關(guān)于注銷酚酞片和酚酞含片藥品注冊證書的公告(2021年 第6號)》:酚酞片和酚酞含片存在嚴(yán)重不良反應(yīng),在我國使用風(fēng)險大于獲益,決定自公告發(fā)布之日起(2021年1月8日)停止酚酞片和酚酞含片在我國的生產(chǎn)、銷售和使用,注銷藥品注冊證書(藥品批準(zhǔn)文號)。
??? 全省酚酞片和酚酞含片上市許可持有人(生產(chǎn)企業(yè))應(yīng)按照國家藥監(jiān)局公告要求,對已上市銷售的酚酞片和酚酞含片進行召回。上市許可持有人(生產(chǎn)企業(yè))應(yīng)每天將召回情況加蓋企業(yè)公章后(含電子版)報告省藥監(jiān)局,省藥監(jiān)局將對召回產(chǎn)品監(jiān)督銷毀。
??? 聯(lián)?系?人:趙永昌(03518383544)
??? 電子郵箱:shengjuajc@163.com
山西省藥品監(jiān)督管理局辦公室
2021年1月14日