廣東省藥品監(jiān)督管理局
通 ??告
2021年 第94號
??廣東潤天藥房連鎖有限公司等兩家企業(yè)嚴重違反《藥品經營質量管理規(guī)范》規(guī)定,綜合評定結論為不符合要求,存在藥品質量安全隱患。根據《藥品管理法》第九十九條及《藥品檢查管理辦法(試行)》第六十二條規(guī)定,我局對該企業(yè)采取暫停銷售(配送)藥品的風險控制措施,現予以公布。
企業(yè)名稱
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藥品經營許可證
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檢查發(fā)現的主要問題
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廣東潤天藥房連鎖有限公司
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許可證號:
粵BA7550186
注冊地址:
廣州市越秀區(qū)寺右新馬路111-115號1509,1511,(單號)1510,1519,1521,1523房
法定代表人:
黃建磊
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2021年11月18日,廣東省藥品監(jiān)督管理局組織的監(jiān)督檢查發(fā)現并確認,該企業(yè)藥品質量管理體系存在嚴重缺陷2項(**00401、**06601),主要缺陷7項(*00901、*01705、*02501、*03601、*03801、*05901、*11301),嚴重違反《藥品經營質量管理規(guī)范》規(guī)定。
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廣東百源堂醫(yī)藥連鎖有限公司
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許可證號:
粵BA0200073
注冊地址:
廣州市荔灣區(qū)西浦路2號
法定代表人:
鄭堅雄
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2021年11月11日,廣東省藥品監(jiān)督管理局組織的監(jiān)督檢查發(fā)現并確認,該企業(yè)藥品質量管理體系存在嚴重缺陷1項(**00401),主要缺陷5項(*00901、*01705、*05303、*05601、*06201),嚴重違反《藥品經營質量管理規(guī)范》規(guī)定。
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??企業(yè)排除質量安全隱患后,向廣東省藥品監(jiān)督管理局報送整改報告,提出解除風險控制措施申請。
??特此通告。
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2021年12月3日?