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廣東省藥品監(jiān)督管理局關于對廣東潤天藥房連鎖有限公司等兩家企業(yè)采取暫停銷售(配送)藥品風險控制措施的通告
發(fā)布時間:2021-12-06        信息來源:查看

廣東省藥品監(jiān)督管理局

通 ??告

2021年 第94號

??廣東潤天藥房連鎖有限公司等兩家企業(yè)嚴重違反《藥品經營質量管理規(guī)范》規(guī)定,綜合評定結論為不符合要求,存在藥品質量安全隱患。根據《藥品管理法》第九十九條及《藥品檢查管理辦法(試行)》第六十二條規(guī)定,我局對該企業(yè)采取暫停銷售(配送)藥品的風險控制措施,現予以公布。

企業(yè)名稱

藥品經營許可證

檢查發(fā)現的主要問題

廣東潤天藥房連鎖有限公司

許可證號:

粵BA7550186

注冊地址:

廣州市越秀區(qū)寺右新馬路111-115號1509,1511,(單號)1510,1519,1521,1523房

法定代表人:

黃建磊

2021年11月18日,廣東省藥品監(jiān)督管理局組織的監(jiān)督檢查發(fā)現并確認,該企業(yè)藥品質量管理體系存在嚴重缺陷2項(**00401、**06601),主要缺陷7項(*00901、*01705、*02501、*03601、*03801、*05901、*11301),嚴重違反《藥品經營質量管理規(guī)范》規(guī)定。

廣東百源堂醫(yī)藥連鎖有限公司

許可證號:

粵BA0200073

注冊地址:

廣州市荔灣區(qū)西浦路2號

法定代表人:

鄭堅雄

2021年11月11日,廣東省藥品監(jiān)督管理局組織的監(jiān)督檢查發(fā)現并確認,該企業(yè)藥品質量管理體系存在嚴重缺陷1項(**00401),主要缺陷5項(*00901、*01705、*05303、*05601、*06201),嚴重違反《藥品經營質量管理規(guī)范》規(guī)定。

??企業(yè)排除質量安全隱患后,向廣東省藥品監(jiān)督管理局報送整改報告,提出解除風險控制措施申請。

??特此通告。

廣東省藥品監(jiān)督管理局

2021年12月3日?



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