??? 近日,國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序批準(zhǔn)歌禮生物科技(杭州)有限公司1類創(chuàng)新藥鹽酸拉維達(dá)韋片(商品名:新力萊)上市,聯(lián)合利托那韋強(qiáng)化的達(dá)諾瑞韋鈉片和利巴韋林,用于治療初治的基因1b型慢性丙型肝炎病毒感染的非肝硬化成人患者,不得作為單藥治療。
??? 鹽酸拉維達(dá)韋是NS5A抑制劑,可抑制病毒RNA復(fù)制。NS5A是一種多功能蛋白,是HCV復(fù)制復(fù)合體的基本組成部分。本品的上市將為初治的基因1b型慢性丙型肝炎病毒感染的非肝硬化成人患者提供更多的用藥選擇。