?據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)2018年12月14日發(fā)布的醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表，因在醫(yī)療器械抽檢中抽檢樣品不合格，由武漢杰士邦衛(wèi)生用品有限公司代理、Suretex Prophylactics(India) Limited生產(chǎn)的1批次天然膠乳橡膠避孕套被召回。
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產(chǎn)品名稱
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天然膠乳橡膠避孕套
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注冊(cè)證或備案憑證編碼
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國(guó)械注進(jìn)20152663618
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生產(chǎn)企業(yè)名稱
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Suretex Prophylactics(India) Limited
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代理人名稱
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武漢杰士邦衛(wèi)生用品有限公司
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召回單位負(fù)責(zé)人和聯(lián)系方式，經(jīng)辦人和聯(lián)系方式
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負(fù)責(zé)人、經(jīng)辦人：任娟?027 - 87597893
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產(chǎn)品的適用范圍
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在正確使用下，安全套可有助于降低受孕風(fēng)險(xiǎn)。
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涉及地區(qū)和國(guó)家
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中國(guó)
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召回級(jí)別
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三級(jí)
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涉及產(chǎn)品生產(chǎn)（或進(jìn)口
中國(guó)）批次、數(shù)量
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LF170605，一批次
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涉及產(chǎn)品
型號(hào)、規(guī)格
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非光面型
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識(shí)別信息
（如批號(hào)）
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LF170605
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涉及產(chǎn)品在中國(guó)的銷(xiāo)售數(shù)量
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19,156盒
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召回原因簡(jiǎn)述
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在醫(yī)療器械抽檢中抽檢樣品不合格。
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糾正行動(dòng)簡(jiǎn)述（包括召回要求和處理方式等）
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1、?通知所涉及批次的經(jīng)銷(xiāo)商在所有銷(xiāo)售渠道立即停止銷(xiāo)售該批次產(chǎn)品；
2、?通知經(jīng)銷(xiāo)商將倉(cāng)庫(kù)庫(kù)存及終端的該批次產(chǎn)品全部退回；
3、?已完成召回，所有召回的產(chǎn)品已在我公司倉(cāng)庫(kù)封存。
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