|
北京千禧金帆醫(yī)藥科技有限公司 報(bào)告，由于 在2017年國(guó)家醫(yī)療器械11項(xiàng)抽樣檢測(cè)中發(fā)現(xiàn)兩個(gè)不合格項(xiàng)，分別是光譜透過(guò)率檢測(cè)和晶體尺寸檢測(cè)的原因， HexaVision SARL 對(duì)其生產(chǎn)的 肝素表面處理親水性丙烯酸人工晶狀體（注冊(cè)或備案號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3220057號(hào)）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為 三級(jí) 。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
0_1
?
|