??? 富士膠片（中國）投資有限公司報告，由于特定批次存在某些情況下，連接并固定球管的機(jī)械臂可能會發(fā)生斷裂以及當(dāng)設(shè)置光輻照場接近最大值時，X射線輻照場與其的偏差可能會發(fā)生不符合IEC60601-2-54標(biāo)準(zhǔn)要求，生產(chǎn)商富士膠片株式會社對數(shù)字化移動式攝影X射線機(jī)移動型デジタル式汎用一體型X線診斷裝置（國械注進(jìn)20222060327）主動召回。召回級別為二級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。??????????????
2023年6月13日