柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司報告,該公司代理的疝修補補片(注冊證編號:國械注進20153463911)、聚酯和聚乳酸補片(注冊證編號:國械注進20163460459),發(fā)現(xiàn)部分特定批號的產(chǎn)品在生產(chǎn)時使用了不當材料。正常產(chǎn)品由聚酯及聚乳酸單絲編織而成,而受影響產(chǎn)品則是由聚丙烯及聚乳酸單絲編織而成。其生產(chǎn)商SOFRADIM PRODUCTION對該產(chǎn)品進行主動召回,該公司稱本次召回產(chǎn)品未在中國銷售。請各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局加強對此類產(chǎn)品的監(jiān)督管理。
?