渝藥監(jiān)通告〔2022〕14號
????? 為加強藥品質(zhì)量監(jiān)督管理,規(guī)范市場秩序,保障公眾用藥安全,我局組織局屬檢查局和各區(qū)縣藥品監(jiān)管部門開展藥品抽檢。經(jīng)重慶市食品藥品檢驗檢測研究院等檢驗機構(gòu)檢驗,標(biāo)示為河南尚華堂藥業(yè)股份有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的9批次藥品不符合規(guī)定。
??一、經(jīng)重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗,標(biāo)示為河南尚華堂藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的全蝎(批號:210701)檢查(水分、總灰分)不符合規(guī)定;標(biāo)示為涼山新鑫中藥飲片有限公司生產(chǎn)的銀杏葉(批號:200601)和四川涪豐藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的紅花(批號:171201)含量測定不符合規(guī)定。
??二、經(jīng)重慶市萬州食品藥品檢驗所檢驗,標(biāo)示為四川紫荊花藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的紅參片(批號:210601)檢查(農(nóng)藥殘留量)不符合規(guī)定。
??三、經(jīng)重慶市永川食品藥品檢驗所檢驗,標(biāo)示為四川天弘藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的蒼術(shù)(批號:210701)和四川陳善堂中藥飲片有限公司生產(chǎn)的牡蠣(批號:110701)含量測定不符合規(guī)定;標(biāo)示為四川固康藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的山柰(批號:191101)檢查和含量測定不符合規(guī)定;在江津劉家俊診所抽樣的麻黃和炒蒼耳子性狀、檢查等項目不符合規(guī)定。
??對以上不符合規(guī)定的產(chǎn)品,重慶市藥品監(jiān)督管理局已責(zé)成有關(guān)直屬檢查局和區(qū)縣藥品監(jiān)管部門采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行查處。
??附件:9批次不符合規(guī)定藥品名單
重慶市藥品監(jiān)督管理局
2022年6月16日
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附件
9批次不符合規(guī)定藥品名單
序號
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檢品名稱
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檢品來源
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批號
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規(guī)格
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標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)或產(chǎn)地
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檢驗依據(jù)
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檢驗結(jié)果
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不符合規(guī)定項目
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檢驗單位
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備注
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1
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全蝎
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重慶善一堂醫(yī)藥有限公司
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210701
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中藥飲片
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河南尚華堂藥業(yè)股份有限公司
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《中國藥典》2020版一部
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不符合規(guī)定
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檢查(水分、總灰分)
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重慶市食品藥品檢驗檢測研究院
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2
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銀杏葉
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重慶市華凱藥業(yè)有限公司
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200601
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中藥飲片
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涼山新鑫中藥飲片有限公司
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《中國藥典》2015版一部
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不符合規(guī)定
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含量測定(萜類內(nèi)酯)
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重慶市食品藥品檢驗檢測研究院
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3
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紅花
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易興
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171201
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中藥飲片
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四川涪豐藥業(yè)有限公司
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《中國藥典》2015版一部
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不符合規(guī)定
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含量測定
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重慶市食品藥品檢驗檢測研究院
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易興中醫(yī)診所
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4
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紅參片
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云陽縣富強大藥房龍吟臺店
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210601
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中藥飲片
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四川紫荊花藥業(yè)有限公司
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《中國藥典》2020版一部
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不符合規(guī)定
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檢查(農(nóng)藥殘留量)
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萬州食品藥品檢驗所
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5
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蒼術(shù)
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銅梁區(qū)開信大藥房
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210701
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中藥飲片
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四川天弘藥業(yè)有限公司
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《中國藥典》2020版一部
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不符合規(guī)定
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含量測定
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永川食品藥品檢驗所
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6
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牡蠣
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江津區(qū)白沙鎮(zhèn)窄口村衛(wèi)生室
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110701
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中藥飲片
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四川陳善堂中藥飲片有限公司
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《中國藥典》2010版一部
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不符合規(guī)定
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含量測定
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永川食品藥品檢驗所
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7
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山柰
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江津區(qū)白沙鎮(zhèn)窄口村衛(wèi)生室
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191101
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中藥飲片
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四川固康藥業(yè)有限責(zé)任公司
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《中國藥典》2015版一部
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不符合規(guī)定
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檢查(浸出物)含量測定
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永川食品藥品檢驗所
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8
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麻黃
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江津劉家駿診所
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201001
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中藥飲片
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《中國藥典》2015版一部
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不符合規(guī)定
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性狀、鑒別、檢查、含量測定
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永川食品藥品檢驗所
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從藥材市場購入威靈仙裝入原包裝袋充當(dāng)麻黃
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9
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炒蒼耳子
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江津劉家駿診所
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190601
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中藥飲片
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《中國藥典》2015版一部
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不符合規(guī)定
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性狀、檢查(未檢出蒼術(shù)苷)
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永川食品藥品檢驗所
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從藥材市場購入蒼耳子裝入原包裝袋
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