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重慶市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于9批次藥品不符合規(guī)定的通告
發(fā)布時間:2022-06-21        信息來源:查看

渝藥監(jiān)通告〔2022〕14號

????? 為加強藥品質(zhì)量監(jiān)督管理,規(guī)范市場秩序,保障公眾用藥安全,我局組織局屬檢查局和各區(qū)縣藥品監(jiān)管部門開展藥品抽檢。經(jīng)重慶市食品藥品檢驗檢測研究院等檢驗機構(gòu)檢驗,標(biāo)示為河南尚華堂藥業(yè)股份有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的9批次藥品不符合規(guī)定。

??一、經(jīng)重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗,標(biāo)示為河南尚華堂藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的全蝎(批號:210701)檢查(水分、總灰分)不符合規(guī)定;標(biāo)示為涼山新鑫中藥飲片有限公司生產(chǎn)的銀杏葉(批號:200601)和四川涪豐藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的紅花(批號:171201)含量測定不符合規(guī)定。

??二、經(jīng)重慶市萬州食品藥品檢驗所檢驗,標(biāo)示為四川紫荊花藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的紅參片(批號:210601)檢查(農(nóng)藥殘留量)不符合規(guī)定。

??三、經(jīng)重慶市永川食品藥品檢驗所檢驗,標(biāo)示為四川天弘藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的蒼術(shù)(批號:210701)和四川陳善堂中藥飲片有限公司生產(chǎn)的牡蠣(批號:110701)含量測定不符合規(guī)定;標(biāo)示為四川固康藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的山柰(批號:191101)檢查和含量測定不符合規(guī)定;在江津劉家俊診所抽樣的麻黃和炒蒼耳子性狀、檢查等項目不符合規(guī)定。

??對以上不符合規(guī)定的產(chǎn)品,重慶市藥品監(jiān)督管理局已責(zé)成有關(guān)直屬檢查局和區(qū)縣藥品監(jiān)管部門采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行查處。

??附件:9批次不符合規(guī)定藥品名單


重慶市藥品監(jiān)督管理局

2022年6月16日

?

附件


9批次不符合規(guī)定藥品名單


序號

檢品名稱

檢品來源

批號

規(guī)格

標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)或產(chǎn)地

檢驗依據(jù)

檢驗結(jié)果

不符合規(guī)定項目

檢驗單位

備注

1

全蝎

重慶善一堂醫(yī)藥有限公司

210701

中藥飲片

河南尚華堂藥業(yè)股份有限公司

《中國藥典》2020版一部

不符合規(guī)定

檢查(水分、總灰分)

重慶市食品藥品檢驗檢測研究院


2

銀杏葉

重慶市華凱藥業(yè)有限公司

200601

中藥飲片

涼山新鑫中藥飲片有限公司

《中國藥典》2015版一部

不符合規(guī)定

含量測定(萜類內(nèi)酯)

重慶市食品藥品檢驗檢測研究院


3

紅花

易興

171201

中藥飲片

四川涪豐藥業(yè)有限公司

《中國藥典》2015版一部

不符合規(guī)定

含量測定

重慶市食品藥品檢驗檢測研究院

易興中醫(yī)診所

4

紅參片

云陽縣富強大藥房龍吟臺店

210601

中藥飲片

四川紫荊花藥業(yè)有限公司

《中國藥典》2020版一部

不符合規(guī)定

檢查(農(nóng)藥殘留量)

萬州食品藥品檢驗所


5

蒼術(shù)

銅梁區(qū)開信大藥房

210701

中藥飲片

四川天弘藥業(yè)有限公司

《中國藥典》2020版一部

不符合規(guī)定

含量測定

永川食品藥品檢驗所


6

牡蠣

江津區(qū)白沙鎮(zhèn)窄口村衛(wèi)生室

110701

中藥飲片

四川陳善堂中藥飲片有限公司

《中國藥典》2010版一部

不符合規(guī)定

含量測定

永川食品藥品檢驗所


7

山柰

江津區(qū)白沙鎮(zhèn)窄口村衛(wèi)生室

191101

中藥飲片

四川固康藥業(yè)有限責(zé)任公司

《中國藥典》2015版一部

不符合規(guī)定

檢查(浸出物)含量測定

永川食品藥品檢驗所


8

麻黃

江津劉家駿診所

201001

中藥飲片


《中國藥典》2015版一部

不符合規(guī)定

性狀、鑒別、檢查、含量測定

永川食品藥品檢驗所

從藥材市場購入威靈仙裝入原包裝袋充當(dāng)麻黃

9

炒蒼耳子

江津劉家駿診所

190601

中藥飲片


《中國藥典》2015版一部

不符合規(guī)定

性狀、檢查(未檢出蒼術(shù)苷)

永川食品藥品檢驗所

從藥材市場購入蒼耳子裝入原包裝袋




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