????? 美敦力（上海）管理有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品，存在主軸和海波管之間的焊縫熔深不足的問題。生產(chǎn)商美敦力公司Medtronic Inc.對(duì)覆膜支架系統(tǒng)Endurant II Stent Graft System（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153132422）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為一級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
??? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2021年11月18日