晉醫(yī)保辦發(fā)〔2022〕21號
各市醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康委，有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
???? 為貫徹落實(shí)省委省政府中醫(yī)藥強(qiáng)省戰(zhàn)略部署，根據(jù)《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》（國家醫(yī)療保障局令第1號）和《山西省醫(yī)療保障局山西省衛(wèi)生和健康委員會山西省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于規(guī)范醫(yī)保治療性醫(yī)院制劑管理的通知》（晉醫(yī)保發(fā)﹝2018﹞8號）規(guī)定，決定進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑納入醫(yī)?；鹬Ц斗秶陥?bào)工作，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、申報(bào)原則和范圍
（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑納入醫(yī)?；鹬Ц斗秶鷮?shí)行動態(tài)申報(bào)。
（二）醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號或傳統(tǒng)中藥制劑備案號的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，獲得國家醫(yī)保局下發(fā)的統(tǒng)一編碼后，即可向所屬統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)保部門提出納入醫(yī)?；鹬Ц斗秶暾垺?
（三）已納入我省醫(yī)保目錄內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，批準(zhǔn)文號過期但價(jià)格不作調(diào)整的，提供重新再注冊或有效期內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)（備案）證明文件后，直接納入目錄。需做價(jià)格調(diào)整的須重新申報(bào)。
（四）按照國家醫(yī)療保障局《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》規(guī)定，以下制劑不納入申報(bào)范圍：
1．主要起滋補(bǔ)、保健作用的制劑；
2．含國家珍貴、瀕危野生動植物藥材的制劑；
3．主要起增強(qiáng)性功能、治療脫發(fā)、減肥、美容、戒煙、戒酒等作用的制劑；
4．因被納入診療項(xiàng)目等原因，無法單獨(dú)收費(fèi)的制劑；
5．酒制劑、茶制劑，各類果味制劑（特別情況下的兒童用藥除外），口腔含服劑和口服泡騰劑（特別規(guī)定情形的除外）；
6．其他不符合國家和省有關(guān)規(guī)定的制劑。
二、申報(bào)流程
各有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過山西省醫(yī)療保障局官網(wǎng)山西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)平臺提交資料。
（一）申報(bào)資料
1．醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑納入醫(yī)保支付申請表（附件1）；
2．《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》復(fù)印件（加蓋公章）；
3、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》復(fù)印件（加蓋公章），如委托配制的，提供醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托配制證明材料；
4．《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊批件》復(fù)印件或傳統(tǒng)中藥制劑備案的基本信息截圖（加蓋公章）；
5．《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑價(jià)格核算表》（附件2）；
6．醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑檢驗(yàn)報(bào)告和說明書。
（二）申報(bào)程序
1．各醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過省醫(yī)保局官網(wǎng)登陸山西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)平臺提交醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑納入醫(yī)保支付申報(bào)資料。
2．各市醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送資料由市醫(yī)保局醫(yī)進(jìn)行初審后提交省醫(yī)保局，同時(shí)報(bào)送《納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金支付范圍的醫(yī)院制劑申請匯總表》（附件3）紙質(zhì)版。省直管14家醫(yī)療機(jī)構(gòu)（附件4）報(bào)送資料提交省醫(yī)保局審核。
3．各市醫(yī)保部門20個(gè)工作日內(nèi)在平臺完成申報(bào)材料初審，生成匯總表加蓋公章后郵寄至省醫(yī)保局（醫(yī)藥服務(wù)管理處）。省醫(yī)保局定期組織專家對上報(bào)材料進(jìn)行論證、公示后，按季下發(fā)執(zhí)行。
三、支付管理
納入我省醫(yī)?；鹬Ц斗秶尼t(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，按乙類藥品管理。僅限于在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)或藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的調(diào)劑使用范圍內(nèi)使用。
四、工作要求
各市醫(yī)保部門要認(rèn)真做好組織申報(bào)工作，及時(shí)通知本統(tǒng)籌區(qū)內(nèi)有申報(bào)意愿的醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與申報(bào)，嚴(yán)格初審把關(guān)，按時(shí)提交相關(guān)材料。藥品監(jiān)督管理部門要嚴(yán)格醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理，注冊及變更等信息及時(shí)函告省醫(yī)保局。各級衛(wèi)生健康部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑使用，確保參保群眾受益。各有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格按照藥品適應(yīng)癥對癥用藥。
本通知自下發(fā)之日起執(zhí)行，相關(guān)文件與本通知不符的，以本通知為準(zhǔn)。各地在申報(bào)工作中遇到問題，請及時(shí)反饋。
業(yè)務(wù)聯(lián)系人：醫(yī)藥服務(wù)管理處??樊拓鵬
聯(lián)系電話：0351－6819627
技術(shù)支持聯(lián)系人：山西云時(shí)代技術(shù)有限公司??崔雨軒??
聯(lián)系電話：18735554124??
山西省醫(yī)療保障局辦公室??
山西省衛(wèi)生健康委員會辦公室
山西省藥品監(jiān)督管理局辦公室
2022年8月23日
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