???? 飛利浦(中國)投資有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品,應用程序與軟件版本系統(tǒng)搭配使用時存在數(shù)據(jù)庫中數(shù)據(jù)配置設置不完整和無法處理當前運行的X射線圖像的問題,生產(chǎn)商飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)荷蘭有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.對醫(yī)用血管造影X射線系統(tǒng)Medical Angiography X-ray System(注冊證編號:國械注進20193060314、20203060323、20193060319、20193060317)主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
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2022年4月12日