廣州市藥品檢驗所章程
第一章 總 則
第一條 為加強黨的全面領(lǐng)導(dǎo)、保障科學(xué)民主管理與依法依規(guī)運行有機統(tǒng)一，構(gòu)建運行順暢、協(xié)同高效、充滿活力的事業(yè)單位現(xiàn)代治理機制。根據(jù)《中國共產(chǎn)黨機構(gòu)編制工作條例》、《中華人民共和國民法典》、《事業(yè)單位登記管理暫行條例》及其實施細(xì)則、國家有關(guān)法律法規(guī)及其他有關(guān)規(guī)定，制定本章程。
第二條 本單位名稱是廣州市藥品檢驗所（廣州市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心）。
第三條 本單位住所是廣州市荔灣區(qū)西增路23號。
第四條 本單位經(jīng)費來源是財政補助一類。
第五條 本單位開辦資金為人民幣玖仟貳佰貳拾玖萬肆仟元。
第六條 本單位的舉辦單位是廣州市市場監(jiān)督管理局。
第七條 本單位的業(yè)務(wù)主管單位是廣州市市場監(jiān)督管理局。
第八條 本單位的登記管理機關(guān)是廣州市事業(yè)單位登記管理局。
第九條 本單位的領(lǐng)導(dǎo)體制是實行黨委領(lǐng)導(dǎo)下的行政領(lǐng)導(dǎo)人負(fù)責(zé)制，以黨委會議作為決策形式。凡屬重大決策事項、重要人事任免、重大項目安排、大額度資金使用等全局性事項，必須由本單位黨委會議研究決定；其他重要事項由本單位所長辦公會議研究決定。
第十條 本單位的宗旨是堅持黨的領(lǐng)導(dǎo)，貫徹落實黨和國家的方針政策、決策部署，認(rèn)真落實“四個最嚴(yán)”要求，構(gòu)建科學(xué)高效的藥品檢驗體系，為藥品監(jiān)管提供強有力的技術(shù)支撐，保障公眾用藥安全 。
第十一條 本單位的業(yè)務(wù)范圍包括：依法實施藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗工作，負(fù)責(zé)藥品、生物制品、化妝品、醫(yī)療器械、藥品包裝材料的檢驗及質(zhì)量分析，技術(shù)復(fù)驗、技術(shù)仲裁，為質(zhì)量公報提供有關(guān)技術(shù)數(shù)據(jù)；承擔(dān)上級市場（藥品）監(jiān)督管理部門下達(dá)的計劃抽檢、監(jiān)督抽驗任務(wù)的檢驗工作以及風(fēng)險監(jiān)測任務(wù)；依照國家有關(guān)規(guī)定和要求，對進(jìn)口藥品（含首次進(jìn)口藥品）進(jìn)行口岸檢驗、抽查檢驗、注冊檢驗；承擔(dān)生物制品領(lǐng)域產(chǎn)品的審批注冊檢驗、進(jìn)口檢驗、監(jiān)督檢驗；受香港衛(wèi)生署、澳門衛(wèi)生局等部門委托開展檢驗工作；負(fù)責(zé)國家部分藥品標(biāo)準(zhǔn)的起草、修訂工作；承擔(dān)藥品、生物制品、化妝品、醫(yī)療器械、藥品包裝材料的檢驗、質(zhì)量、基礎(chǔ)測試的科學(xué)研究，以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、技術(shù)要求、檢驗檢測方法的起草、修訂以及技術(shù)復(fù)核工作；負(fù)責(zé)指導(dǎo)、檢查區(qū)藥品檢驗機構(gòu)及生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位質(zhì)量檢驗機構(gòu)的業(yè)務(wù)技術(shù)工作，協(xié)助解決技術(shù)疑難問題，培訓(xùn)有關(guān)技術(shù)管理人員；負(fù)責(zé)對本市藥品、化妝品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)報告、不良事件及時進(jìn)行收集、核實、統(tǒng)計、反饋、分析、風(fēng)險監(jiān)測、評估、上報等相關(guān)技術(shù)工作，協(xié)助上級部門組織開展藥品不良反應(yīng)、化妝品及醫(yī)療器械不良事件、不良反應(yīng)和藥物濫用的監(jiān)測、宣傳、教育工作開展藥物警戒工作，確保藥品風(fēng)險效益平衡，保障公眾用藥安全有效。
第二章 黨的建設(shè)
第十二條 本單位黨組織的地位和作用是根據(jù)《中國共產(chǎn)黨章程》和其他黨內(nèi)法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，經(jīng)上級黨組織批準(zhǔn)，設(shè)立中共廣州市藥品檢驗所委員會。黨委發(fā)揮好把方向、管大局、保落實的領(lǐng)導(dǎo)作用，全面履行領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，加強對本單位業(yè)務(wù)工作和黨的建設(shè)的領(lǐng)導(dǎo)，確保黨中央決策部署及省委、市委工作要求落到實處。
第十三條 本單位黨組織發(fā)揮作用的方式、途徑和程序：
實行黨委領(lǐng)導(dǎo)下的行政領(lǐng)導(dǎo)人負(fù)責(zé)制的事業(yè)單位。黨委發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)核心作用，統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)本單位工作，同時保證行政領(lǐng)導(dǎo)人充分行使職權(quán)。緊密圍繞黨的基本路線，結(jié)合本單位的工作任務(wù)，充分發(fā)揮黨組織的政治優(yōu)勢、思想優(yōu)勢和組織優(yōu)勢，促進(jìn)事業(yè)發(fā)展。
第十四條 本單位通過以下方式保證黨的全面領(lǐng)導(dǎo)：
（一）加強黨組織建設(shè)。黨委認(rèn)真履行黨章和相關(guān)規(guī)定，全面貫徹新時代黨的建設(shè)總要求，嚴(yán)格落實管黨治黨、依法辦事主體責(zé)任；
（二）堅持黨委的政治核心作用。把黨委研究討論作為決策重大問題的前置程序，凡涉及本單位改革發(fā)展穩(wěn)定的重大決策、重要人事任免、重大項目安排、大額度資金使用等事項，需經(jīng)黨委委員會集體研究討論決策；
（三）堅持黨管干部、黨管人才的原則。按照干部管理權(quán)限，發(fā)揮黨委在選人用人中的領(lǐng)導(dǎo)和把關(guān)作用，履行把握選人用人提出建議人選、組織推薦考察或公開選聘、研究任用、加強管理監(jiān)督、培養(yǎng)后備人才等職責(zé)。
第三章 舉辦單位
第十五條 舉辦單位對事業(yè)單位的權(quán)利：
（一）明確本單位的宗旨和業(yè)務(wù)范圍；
（二）審核本單位章程草案、章程修改草案；
（三）審核本單位法人年度報告公示內(nèi)容；
（四）審核本單位進(jìn)行法人設(shè)立、變更、注銷登記及公開情況；
（五）組建本單位管理層，任免本單位的行政負(fù)責(zé)人及其他領(lǐng)導(dǎo)班子成員；
（六）監(jiān)督本單位按照章程依法依規(guī)開展活動；
（七）考核本單位工作運行情況；
（八）行使法律法規(guī)規(guī)定的舉辦單位權(quán)利。
第十六條 舉辦單位對事業(yè)單位的義務(wù)：
（一）審查章程，對單位業(yè)務(wù)開展、章程執(zhí)行等情況進(jìn)行日常監(jiān)督和專項檢查，監(jiān)督其按照章程及核準(zhǔn)登記的宗旨和業(yè)務(wù)范圍開展活動、所取得收益用于公益性事業(yè)等；
（二）對單位的資產(chǎn)和重要財務(wù)事項、績效等實施監(jiān)管，建立健全資產(chǎn)管理、資產(chǎn)流失責(zé)任追究和懲戒機制，按規(guī)定定期對資產(chǎn)使用情況開展績效評價，并督促加強結(jié)果運用和問題整改；
（三）加強法定代表人培訓(xùn)，建立法定代表人任前、任中約談制度；
（四）建立健全內(nèi)部審計制度，加強對單位財務(wù)收支情況的內(nèi)部審計監(jiān)督、建立法定代表人任中和離任審計制度；
（五）負(fù)責(zé)督促單位開展信息公開工作；
（六）查閱單位會議記錄、決策流程、運作情況的材料，監(jiān)督單位合法合規(guī)運行；
（七）按規(guī)定應(yīng)監(jiān)管的其他事項。
第四章 管理層
第十七條 本單位的決策機構(gòu)是中共廣州市藥品檢驗所委員會。
第十八條 本單位決策機構(gòu)的職責(zé)：
（一）接受黨的領(lǐng)導(dǎo)，貫徹執(zhí)行黨的方針政策和決策部署；
（二）擬定和實施年度工作計劃等日常業(yè)務(wù)管理；
（三）編制并組織實施經(jīng)費預(yù)算等財務(wù)資產(chǎn)管理；
（四）工作人員管理；
（五）定期向黨組織和舉辦單位匯報工作；
（六）負(fù)責(zé)籌建章程起草（修訂）組織，擬制本單位章程草案（修訂案）；
（七）建立健全各項內(nèi)部管理制度；
（八）完成舉辦單位交辦的各項任務(wù)；
（九）本單位終止時，負(fù)責(zé)依法開展清算、辦理事業(yè)單位法人注銷登記；
（十）舉辦單位賦予的其他職權(quán)。
黨委產(chǎn)生方式是黨員大會選舉，任期為5年，上級黨組織進(jìn)行考核；所領(lǐng)導(dǎo)班子由舉辦單位任免。議事決策堅持集體領(lǐng)導(dǎo)、民主集中、個別醞釀、會議決定的原則，實行科學(xué)決策、民主決策、依法決策。
第十九條 行政負(fù)責(zé)人的產(chǎn)生方式和職權(quán)：
所長為本單位行政負(fù)責(zé)人，由上級黨組織任免。
第二十條 本單位擬任法定代表人產(chǎn)生方式：
主要行政負(fù)責(zé)人為擬任法定代表人人選。
第二十一條 本單位內(nèi)部組織機構(gòu)設(shè)置及產(chǎn)生程序：根據(jù)市委編委文件規(guī)定，內(nèi)設(shè)機構(gòu)17個：辦公室、財務(wù)室、業(yè)務(wù)技術(shù)室、總務(wù)室、化學(xué)藥品檢驗室、中藥檢驗室、抗生素檢驗室、微生物檢驗室、生化藥品檢驗室、醫(yī)療器械檢驗室（與藥品包裝材料檢驗室、藥理室合署）、保健食品檢驗室、化妝品檢驗室、藥品標(biāo)準(zhǔn)研究室、中藥標(biāo)準(zhǔn)研究室、質(zhì)量管理室、不良反應(yīng)監(jiān)測室、人事監(jiān)察室。
第五章 服務(wù)對象
第二十二條 本單位服務(wù)對象的權(quán)利：
本單位服務(wù)對象依法享有本單位提供的業(yè)務(wù)范圍內(nèi)相關(guān)服務(wù)的權(quán)利。
第二十三條 本單位服務(wù)對象的義務(wù)：
服務(wù)對象應(yīng)按照法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件等有關(guān)規(guī)定，以及行業(yè)有關(guān)規(guī)范，支持、配合本單位開展履行職責(zé)活動。
第二十四條 本單位服務(wù)對象參與管理的具體途徑、方式和運行機制：
按照法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件等有關(guān)規(guī)定，服務(wù)對象可以對本單位提出意見建議。
第六章 業(yè)務(wù)運行
第二十五條 本單位業(yè)務(wù)運行原則和辦法：
本單位在舉辦單位的領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督下，堅持遵守法律法規(guī)及本章程的規(guī)定，維護(hù)國家利益和社會公共利益，在登記的業(yè)務(wù)范圍內(nèi)從事業(yè)務(wù)活動。
第二十六條 業(yè)務(wù)范圍內(nèi)開展業(yè)務(wù)運行的具體措施：
采取全面有效的質(zhì)量管理措施，對可能影響檢驗結(jié)果的各種因素進(jìn)行有效的控制，確保向社會、上級行政管理部門提供準(zhǔn)確可靠的檢驗數(shù)據(jù)，為社會提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，做到公正、科學(xué)、準(zhǔn)確、高效。
第七章 資產(chǎn)和財務(wù)的管理
第二十七條 本單位國有資產(chǎn)包括使用財政資金形成的資產(chǎn)，接受調(diào)撥或者劃轉(zhuǎn)、置換形成的資產(chǎn)，接受捐贈并確認(rèn)為國有的資產(chǎn)以及其他國有資產(chǎn)；其表現(xiàn)形式為流動資產(chǎn)、固定資產(chǎn)、無形資產(chǎn)和對外投資等。本單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)依法履行職能和事業(yè)發(fā)展的需要，結(jié)合資產(chǎn)存量、資產(chǎn)配置標(biāo)準(zhǔn)、績效目標(biāo)和財政承受能力配置資產(chǎn)。本單位按照有關(guān)規(guī)定負(fù)責(zé)單位內(nèi)部國有資產(chǎn)的具體管理，應(yīng)當(dāng)建立和完善內(nèi)部控制管理制度。
第二十八條 本單位執(zhí)行事業(yè)單位財務(wù)規(guī)則、政府會計制度，依法接受稅務(wù)、財政、審計、國有資產(chǎn)管理等主管部門監(jiān)督管理。本單位的經(jīng)費使用應(yīng)符合本單位的宗旨和業(yè)務(wù)范圍。
第二十九條 本單位財務(wù)管理體制為統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、集中管理體制。
（一）嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)和財務(wù)規(guī)章制度；依法組織收入，努力節(jié)約支出，堅持勤儉辦一切事業(yè)的方針；
（二）建立健全財務(wù)制度，加強經(jīng)濟核算，全面實施績效管理，提高資金使用效率；
（三）合理編制單位預(yù)算，嚴(yán)格預(yù)算執(zhí)行，確需調(diào)劑，按照國家有關(guān)規(guī)定辦理；
（四）完整準(zhǔn)確編制決算報告和政府財務(wù)報告，確保決算報告和財務(wù)報告的完整、準(zhǔn)確，真實反映單位預(yù)算執(zhí)行情況、財務(wù)狀況和運行情況。
第三十條 本單位的人員（包括在編人員、離退休人員和聘用人員）工資、社保、福利待遇按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第三十一條 本單位接受捐贈、資助和使用的原則：
按照相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定執(zhí)行。
第三十二條 本單位內(nèi)部審計、領(lǐng)導(dǎo)人員經(jīng)濟責(zé)任審計、財政、稅務(wù)等審計監(jiān)督制度 按照相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定執(zhí)行。
第三十三條 法定代表人離任前，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行經(jīng)濟責(zé)任審計。
第八章 信息公開
第三十四條 本單位承諾按照國家法律法規(guī)和事業(yè)單位登記管理機關(guān)的規(guī)定，真實、完整、及時地公開以下信息：
（一）本單位章程，自章程備案之日起5個工作日內(nèi)在舉辦單位的信息平臺發(fā)布章程正式文本；
（二）本單位年度報告，應(yīng)按照有關(guān)時限要求，向登記管理機關(guān)報送。
第九章 終止和剩余資產(chǎn)處理
第三十五條本單位有以下情形之一，應(yīng)當(dāng)終止運行：
（一）經(jīng)審批機關(guān)決定撤銷；
（二）因合并、分立解散；
（三）依照法律、法規(guī)自行決定解散；
（四）行政機關(guān)依照法律、行政法規(guī)責(zé)令撤銷；
（五）事業(yè)單位法人登記依法被撤銷，或者事業(yè)單位法人證書依法被吊銷；
（六）法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷登記的其他情形；
（七）因其他原因依法應(yīng)當(dāng)終止的。
第三十六條 本單位在申請注銷登記前，應(yīng)在舉辦單位和有關(guān)機關(guān)的指導(dǎo)下，成立清算組織，開展清算工作。清算期間不開展清算以外的活動。
第三十七條 清算工作結(jié)束后形成清算報告，報舉辦單位審查同意，向登記管理機關(guān)申請注銷登記。本單位存在下列情形之一的，且資產(chǎn)及債權(quán)債務(wù)情況清晰明確，權(quán)利義務(wù)有承接單位的事業(yè)單位，可按照有關(guān)規(guī)定向登記管理機關(guān)申請簡易注銷登記：轉(zhuǎn)制為行政機構(gòu)的；轉(zhuǎn)制為國有企業(yè)的；因合并、分立解散的；直接撤銷事業(yè)單位建制的。
第三十八條 本單位終止后的剩余資產(chǎn)，在舉辦單位和財政、國有資產(chǎn)管理等部門的監(jiān)督下，按照有關(guān)法律法規(guī)和章程進(jìn)行處置。
第十章 章程修改
第三十九條本單位有下列情形之一，應(yīng)當(dāng)修改章程：
（一）章程規(guī)定的事項與修改后的國家法律、行政法規(guī)的規(guī)定不符的；
（二）章程內(nèi)容與實際情況不符的；
（三）單位主要職責(zé)經(jīng)機構(gòu)編制部門調(diào)整的；
（四）應(yīng)當(dāng)修改章程的其他情形。
第四十條章程修改的草案應(yīng)經(jīng)舉辦單位和業(yè)務(wù)主管單位審查核準(zhǔn)同意，并向登記管理機關(guān)備案。涉及事業(yè)單位法人登記事項的，須向登記管理機關(guān)申請變更登記。
第十一章 附 則
第四十一條本章程于2023年12月15日經(jīng) 本單位黨委會議表決通過。
第四十二條本章程內(nèi)容如與法律法規(guī)、行政規(guī)章及國家政策相抵觸時，應(yīng)以法律法規(guī)、行政規(guī)章及國家政策的規(guī)定為準(zhǔn)。涉及事業(yè)單位法人登記事項的，以登記管理機關(guān)核準(zhǔn)頒發(fā)的《事業(yè)單位法人證書》刊載內(nèi)容為準(zhǔn)。
第四十三條本章程的解釋權(quán)屬于中共廣州市藥品檢驗所委員會。
第四十四條本章程自2024 年1月22日起生效。
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