? 藥監(jiān)部門雖然是擁有醫(yī)療器械全流程的監(jiān)管責(zé)任，但以往，通常以檢查生產(chǎn)、流通、零售為主，全面檢查到醫(yī)療機(jī)構(gòu)的不多。
但這兩年，檢查使用單位的越來(lái)越多了，這也是履行職責(zé)所在。
這不，昨天，貴州省食藥監(jiān)局就發(fā)布消息稱，為檢查醫(yī)療器械使用質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，該省藥監(jiān)系統(tǒng)和衛(wèi)生計(jì)生系統(tǒng)聯(lián)合在全省范圍開(kāi)展醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理專項(xiàng)檢查。
檢查自3月啟至11月結(jié)束，歷時(shí)9個(gè)月，共檢查醫(yī)療器械使用單位8334家。
這次重點(diǎn)檢查醫(yī)療器械使用單位主體責(zé)任是否明確、采購(gòu)人員是否特定、采購(gòu)渠道是否正規(guī)、驗(yàn)收項(xiàng)目是否完整、記錄信息是否準(zhǔn)確、貯存條件是否恰當(dāng)、使用過(guò)程是否安全、維護(hù)保養(yǎng)是否定期、轉(zhuǎn)讓流程是否合規(guī)等。?
通過(guò)檢查，發(fā)現(xiàn)主要存在主體責(zé)任不夠明確、驗(yàn)收項(xiàng)目不完整、記錄信息不準(zhǔn)確、貯存條件不恰當(dāng)、維護(hù)保養(yǎng)不定期、法規(guī)培訓(xùn)不夠到位等問(wèn)題。?
最后，各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)問(wèn)題突出的 1143家醫(yī)療器械使用單位發(fā)出責(zé)令整改通知書，立案調(diào)查143家，處罰沒(méi)款186.27萬(wàn)元。?
所謂的“醫(yī)療器械使用單位”，按CFDA官網(wǎng)上的信息，指使用醫(yī)療器械為他人提供醫(yī)療等技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)，包括取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、取得計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)以及依法不需要取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的血站、單采血漿站、康復(fù)輔助器具適配機(jī)構(gòu)等。
? 這也就是說(shuō)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)算是最大的使用機(jī)構(gòu)了。醫(yī)院使用醫(yī)療器械合不合理，有沒(méi)有安全風(fēng)險(xiǎn)，事關(guān)百姓健康。?
期待更多省份也像貴州一樣，聯(lián)手衛(wèi)計(jì)部門，好好查一查醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否安全合理使用醫(yī)療器械，保障百姓生命健康。