上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司報告,涉及產(chǎn)品的一次性除顫電極片的藍色剝離紙,由于剝離紙與電極片接觸的表面加工不勻,導(dǎo)致個別一次性除顫電極片出現(xiàn)難以剝離的情況。上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司對半自動體外除顫器(注冊號:國械注進20153212176)使用的一次性除顫電極片主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
????? 相關(guān)附件