?近日，張家港市食品藥品監(jiān)管局金港分局綜合研判當(dāng)前眼鏡零售行業(yè)存在的醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，部署“護(hù)眼行動(dòng)”，對(duì)轄區(qū)眼鏡零售行業(yè)實(shí)施全面規(guī)范整治工作。
金港分局對(duì)轄區(qū)內(nèi)37家涉及眼鏡經(jīng)營(yíng)的主體進(jìn)行梳理，根據(jù)監(jiān)管職能和風(fēng)險(xiǎn)程度明確了四個(gè)整治重點(diǎn)：是否非法經(jīng)營(yíng)屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械的隱形眼鏡（含裝飾性彩色平光隱形眼鏡）及隱形眼鏡護(hù)理液；對(duì)屬于國(guó)家規(guī)定需強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具，是否按規(guī)定送有關(guān)部門(mén)進(jìn)行檢定；驗(yàn)光儀、瞳距測(cè)量?jī)x、驗(yàn)光鏡片等眼鏡驗(yàn)配服務(wù)中所使用的第二類(lèi)醫(yī)療器械是否合規(guī)，是否進(jìn)行了定期檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)并記錄；已取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的主體，是否按照醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
目前，該局已計(jì)劃對(duì)6家存在涉嫌違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的眼鏡經(jīng)營(yíng)主體進(jìn)行立案調(diào)查。