[滬食藥監(jiān)械主召2018-063]
卡瓦盛邦（上海）牙科醫(yī)療器械有限公司報告，涉及產(chǎn)品因工作尖在與牙科用熱凝儀一起使用時可能出現(xiàn)過熱現(xiàn)象，部分工作尖溫度超過使用說明書所注明的范圍。卡瓦盛邦（上海）牙科醫(yī)療器械有限公司對牙科用熱凝儀（注冊證號：國械注進(jìn)20162554400）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表