深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司報(bào)告,由于部分產(chǎn)品的反應(yīng)杯壓頭在使用過程中存在潛在脫落的風(fēng)險(xiǎn),深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司對(duì)其生產(chǎn)的全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀〔注冊(cè)號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20173400696(CL-2000i)、注冊(cè)號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20153401280(CL-1000i)〕主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2018年4月8日