施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易（上海）有限公司報告，由于該公司代理的全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)在生產(chǎn)過程中，錯誤裝入了5mm螺釘，正確的應(yīng)為10mm，生產(chǎn)商Smith & Nephew Medical Ltd對其生產(chǎn)的全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)（注冊證編號：國械注進20153462894）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2017年9月26日
