為進一步規(guī)范吸入制劑的研究與評價，加強對申請人的指導(dǎo)和服務(wù)，提升我國吸入制劑的研究水平和效率，藥審中心擬定于2023年12月20日舉辦吸入制劑研究與評價專題線上宣講會。現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：
? ? ? ?一、會議時間
? ? ? ?2023年12月20日，09:00-11:10
? ? ? ?二、會議方式
? ? ? ?采用在線平臺進行線上直播。
? ? ? ?三、參加人員
? ? ? ?面向全社會公開，臨床研究機構(gòu)、研發(fā)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)注冊及研發(fā)相關(guān)人員。
? ? ? ?四、主要內(nèi)容
? ? ? ?本次培訓(xùn)的內(nèi)容主要圍繞化學藥品吸入液體制劑藥學研究技術(shù)要求、經(jīng)口吸入制劑仿制藥生物等效性研究指導(dǎo)原則、境外已上市境內(nèi)未上市經(jīng)口吸入制劑仿制藥臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則（臨床專業(yè)）等內(nèi)容進行解讀宣講，具體詳見附件。
? ? ? ?五、報名注冊
? ? ? ?1. 此次培訓(xùn)不收取費用，參會人員需要掃描二維碼進入注冊即可。因本次培訓(xùn)名額有限，每個單位限報2人，報完為止。
? ? ? ?直播二維碼：
? ? ? ?直播鏈接：
? ? ? ?https://wx.vzan.com/live/page/807278869?v=1702357000692
? ? ? ?2.請參與培訓(xùn)的學員，注冊后通過問題收集頁面，提交需要講者回復(fù)的問題，講者授課后進行答疑與研討。