??? 3月26日，省藥監(jiān)局召開2024年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作會(huì)議。會(huì)議深入學(xué)習(xí)貫徹黨的二十大和二十屆二中全會(huì)精神，全面貫徹落實(shí)全國醫(yī)療器械監(jiān)管工作會(huì)議和全省藥品監(jiān)管工作會(huì)議精神，總結(jié)2023年工作，分析面臨形勢，安排部署2024年重點(diǎn)任務(wù)。省局二級巡視員王志宏出席會(huì)議并講話。
??? 會(huì)議指出
??? 2023年，全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作嚴(yán)格落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，按照國家藥監(jiān)局和省局安排部署，持續(xù)深化審評審批制度改革，全面加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量監(jiān)管，穩(wěn)步推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng)，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展態(tài)勢，監(jiān)管工作取得顯著成效。
??? 會(huì)議強(qiáng)調(diào)
??? 要結(jié)合全省醫(yī)療器械監(jiān)管實(shí)際，緊緊圍繞2024年省局明確的目標(biāo)任務(wù)，創(chuàng)新監(jiān)管方式方法，增強(qiáng)工作實(shí)效，推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展。一是大力提升醫(yī)療器械注冊備案管理水平，強(qiáng)化備案和注冊管理工作；二是深化審評審批制度改革，助推提質(zhì)增效，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展；三是堅(jiān)持防治結(jié)合，實(shí)行“上報(bào)一級，下抓一級”的常態(tài)化隱患排查工作機(jī)制，持續(xù)深化醫(yī)療器械安全鞏固提升行動(dòng)；四是聚焦重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)區(qū)域，全面加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管；五是堅(jiān)持強(qiáng)基固本，提升監(jiān)管能力。健全審評審批人員培訓(xùn)機(jī)制，推進(jìn)醫(yī)療器械智慧監(jiān)管，強(qiáng)化行業(yè)自律作用，夯實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展。
??? 會(huì)上，西安、銅川、榆林、安康市市場監(jiān)管局（藥監(jiān)分局）作了交流發(fā)言，參會(huì)人員圍繞落實(shí)2024年重點(diǎn)工作、防范風(fēng)險(xiǎn)等進(jìn)行分組討論。期間，還對《陜西省醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量信用等級評定及分類監(jiān)督管理辦法》及新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行了專題培訓(xùn)，全省醫(yī)療器械條線各級監(jiān)管人員、30余家經(jīng)營企業(yè)和線上340家生產(chǎn)企業(yè)參加了培訓(xùn)。
??? 省局醫(yī)療器械相關(guān)處室、直屬單位以及各市市場監(jiān)管局（藥監(jiān)分局）、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械工作行政審批局、不良事件監(jiān)測部門等相關(guān)負(fù)責(zé)同志參加會(huì)議。
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