各藥品生產(chǎn)企業(yè)：
??? 由國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心編組織編寫《藥品GMP指南》（第二版）-《無菌制劑》現(xiàn)已頒布，其修訂過程結(jié)合國內(nèi)外制藥行業(yè)的具體實(shí)踐，吸收參考了國際組織和監(jiān)管機(jī)構(gòu)有關(guān)指南的關(guān)鍵變化。作為GMP指南修訂的重要參考資料的修訂和實(shí)施的歐盟GMP附錄《無菌藥品生產(chǎn)》，提出了很多新理念新技術(shù)。
為加深我省無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)對《藥品GMP指南》（第二版）-《無菌制劑》分冊和歐盟GMP附錄《無菌藥品生產(chǎn)》的理解和認(rèn)識，分析自己在無菌管理方面存在的差距并不斷完善，促進(jìn)無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)的無菌保障水平提升，進(jìn)一步推動省內(nèi)藥品企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，我專委會定于2023年12月7日至2023年12月8日舉辦一期以“無菌藥品生產(chǎn)無菌保障”為專題的藥品生產(chǎn)質(zhì)量大講堂。現(xiàn)將活動相關(guān)事宜通知如下：
?一、培訓(xùn)內(nèi)容：
主題：無菌藥品生產(chǎn)無菌保障
專題1：污染控制策略(CCS)
專題2：除菌過濾工藝
專題3：無菌工藝模擬試驗(yàn)
專題4：隔離技術(shù)（隔離器）
二、參加人員：
廣東省藥品生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)人員
三、會議時間：
2023年12月7日至2023年12月8日
四、會議地點(diǎn)：
廣東省珠海市金灣區(qū)創(chuàng)業(yè)北路38號，麗珠園區(qū)總部三樓大禮堂。
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五、其他事項(xiàng)：
（一）本次大講堂由專委會組織；
（二）與會人員免培訓(xùn)費(fèi)；
（三）本次為線下培訓(xùn)，會議限制200人，每個單位限定5人,以登記在冊的會員單位優(yōu)先，余下名額先到先得。
注：1、報(bào)名方式：各企業(yè)統(tǒng)一掃描以下二維碼進(jìn)行登記報(bào)名,報(bào)名截止時間為11月17日中午12：00；
2、培訓(xùn)相關(guān)問題咨詢：可在報(bào)名登記時提出，以便上課過程中授課老師做出解答。
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六、聯(lián)?系?人：黃毅18318333990。
廣東省藥學(xué)會藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人專業(yè)委員會
2023年11月13日?