??? 7月23日，全省上半年醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)風(fēng)險會商會議召開，濱州市市場監(jiān)管局等六地市局作典型發(fā)言，介紹典型經(jīng)驗(yàn)做法。
?
??? 會議總結(jié)了上半年全省醫(yī)療器械風(fēng)險防控情況，分享交流經(jīng)驗(yàn)做法和風(fēng)險防控典型案例，對全省系統(tǒng)內(nèi)存在的風(fēng)險和新發(fā)現(xiàn)風(fēng)險逐一分析防控效果、防控難點(diǎn)，提出下步防控意見建議，研究制定防控措施。
??? 會上，濱州市局在典型發(fā)言中介紹了醫(yī)療器械風(fēng)險防控的措施和成效。2024年來，建立全市醫(yī)療器械風(fēng)險分類評估管理工作有關(guān)制度，完善風(fēng)險分類、風(fēng)險會商、風(fēng)險評估三項(xiàng)機(jī)制，針對發(fā)現(xiàn)的突出風(fēng)險，構(gòu)建社會監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)、監(jiān)督主體責(zé)任落實(shí)、加大日常監(jiān)管力度、開展跨部門監(jiān)督檢查，及時消除了隱患，有力保障了醫(yī)療器械質(zhì)量安全。查辦的一起案件入選國家藥監(jiān)局藥品鞏固提升專項(xiàng)行動八大典型案例。
?
??? 會議強(qiáng)調(diào)，要正確認(rèn)識風(fēng)險會商，提高重視程度；探索風(fēng)險會商有效方式，在會商上下功夫；加大工作鞏固提升力度，做好總結(jié)提升。會議要求，下一步要抓好《山東省醫(yī)療器械經(jīng)營條件若干細(xì)化規(guī)定》和新版《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施；支持開展工作創(chuàng)新，根據(jù)工作實(shí)際和需要，開展工作機(jī)制研究，提高工作效能和監(jiān)管化水平。
??? 市局三級調(diào)研員杜紅參加會議并作典型發(fā)言，醫(yī)療器械科、綜合執(zhí)法支隊(duì)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)有關(guān)負(fù)責(zé)同志在市局分會場參加會議。