???? 進一步鼓勵新藥非臨床的研究與評價，加強對申請人的指導和服務，提升我國新藥非臨床研究水平和效率，藥審中心擬定于2023年11月9日舉辦新藥非臨床研究與評價主題線上宣講會?，F(xiàn)將有關事項通知如下：
? ? ? ?一、會議時間
? ? ? ?2023年11月9日，09:00-16:30
? ? ? ?二、會議方式
? ? ? ?采用在線平臺進行線上直播。
? ? ? ?三、參加人員
? ? ? ?面向全社會公開，非臨床研究機構、研發(fā)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)注冊及研發(fā)相關人員。
? ? ? ?四、主要內容
? ? ? ?本次培訓上午的內容主要圍繞基于動物法則的藥物研究技術指導原則、抗體偶聯(lián)藥物非臨床研究技術指導原則、放射性治療藥物非臨床研究技術指導原則、脂質體藥物非臨床藥代動力學研究4個技術指導原則進行解讀。其下午的內容主要圍繞中藥非臨床安全性研究與評價、類器官和器官芯片用于藥品研發(fā)與評價的相關考慮、藥物非臨床研究策略及審評關注點、先進治療產(chǎn)品非臨床研究評價的考慮等內容進行宣講，具體詳見附件。
? ? ? ?五、報名注冊
? ? ? ?1. 此次培訓不收取費用，參會人員需要掃描二維碼進入注冊即可。因本次培訓名額有限，每個單位限報2人，報完為止。
https://wx.vzan.com/live/page/1861845216?v=1699003699639
? ? ? ?2.請參與培訓的學員，注冊后通過問題收集頁面，提交需要講者回復的問題，講者授課后進行答疑與研討。