???? 為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)申請(qǐng)人的指導(dǎo)與服務(wù)，積極推動(dòng)仿制藥發(fā)展，藥審中心擬定于2023年11月14日舉辦“化學(xué)仿制藥專(zhuān)題培訓(xùn)”。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
? ? ? ?一、會(huì)議時(shí)間
? ? ? ?2023年11月14日，09:00-12:30
? ? ? ?二、會(huì)議方式
? ? ? ?采用在線(xiàn)平臺(tái)進(jìn)行線(xiàn)上直播。
? ? ? ?三、參加人員
? ? ? ?面向全社會(huì)公開(kāi)，研發(fā)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)及研發(fā)相關(guān)人員。
? ? ? ?四、主要內(nèi)容
? ? ? ?本次培訓(xùn)內(nèi)容主要圍繞化學(xué)仿制藥原料藥和制劑申報(bào)資料M2部分藥學(xué)常見(jiàn)問(wèn)題分析、化學(xué)藥品補(bǔ)充申請(qǐng)申報(bào)資料常見(jiàn)問(wèn)題分析、化學(xué)仿制藥批準(zhǔn)附件常見(jiàn)問(wèn)題分析、《〈已上市化學(xué)藥品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）〉溶出曲線(xiàn)研究的問(wèn)答》解讀以及《以藥動(dòng)學(xué)參數(shù)為終點(diǎn)評(píng)價(jià)指標(biāo)的化學(xué)藥物仿制藥人體生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》中關(guān)于多規(guī)格豁免BE藥學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)“處方比例相似性”相關(guān)問(wèn)題的問(wèn)答進(jìn)行分享，具體詳見(jiàn)培訓(xùn)議程。
? ? ? ?五、報(bào)名注冊(cè)
? ? ? ?1.此次培訓(xùn)不收取費(fèi)用，參會(huì)人員需要掃描二維碼進(jìn)入注冊(cè)即可。因本次培訓(xùn)名額有限，每個(gè)單位限報(bào)2人，報(bào)完為止。
? ? ? ?觀看鏈接：https://wx.vzan.com/live/page/661005498?v=1699107016971
? ? ? ?2.請(qǐng)參與培訓(xùn)的學(xué)員，注冊(cè)后通過(guò)問(wèn)題收集頁(yè)面，提交需要講者回復(fù)的問(wèn)題，講者授課后進(jìn)行答疑與研討。