??? 為貫徹落實黨中央、國務院和省委省政府關于做好新型冠狀病毒感染的疫情防控工作的決策部署，為疫情防控提供保障，防范疫情防控醫(yī)療器械質量風險，廣東省藥品監(jiān)管局主動擔當，積極作為，堅持源頭嚴防、過程嚴管、風險嚴控，在本轄區(qū)新型冠狀病毒檢測試劑生產企業(yè)三輪次全覆蓋抽檢的基礎上，結合本省疫情防控實際情況，于2022年第四季度開展新型冠狀病毒檢測試劑“全鏈條”專項抽檢。一是以廣州市為重點區(qū)域，采取“先摸查再抽檢”的形式，組織對全市核酸檢測機構使用的新冠病毒核酸檢測試劑開展注冊證全覆蓋抽檢；二是對本省生產的新型冠狀病毒檢測試劑進行全覆蓋抽檢，共抽檢產品16批次（包括核酸檢測試劑5批、抗原檢測試劑6批、抗體檢測試劑5批），未出現(xiàn)檢測不合格情況；三是在全省范圍內的醫(yī)療機構、第三方檢測機構抽取在用的新型冠狀病毒核酸檢測試劑，在經營單位抽取在售新型冠狀病毒抗原檢測試劑。通過“生產企業(yè)全覆蓋，監(jiān)管鏈條全覆蓋”的專項抽檢，全面排查本省在產、在售、在用的新型冠狀病毒檢測試劑質量狀況。
??? 下一步，廣東省藥品監(jiān)督管理局將結合疫情防控形勢，持續(xù)加強血氧儀、制氧機、體溫計、醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用防護服等疫情防控醫(yī)療器械的“全鏈條”專項抽檢工作，對發(fā)現(xiàn)的違法行為依法進行嚴厲查處，筑牢醫(yī)療器械安全防線，為公眾用械安全保駕護航。