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福建省藥檢院通過(guò)省內(nèi)主要疫苗品種檢驗(yàn)?zāi)芰?shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審
發(fā)布時(shí)間:2022/12/15 17:38:28        信息來(lái)源:查看

??? 12月3日,中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)評(píng)審組一行3人采取現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審與遠(yuǎn)程評(píng)審相結(jié)合的方式,對(duì)省藥檢院疫苗批簽發(fā)能力實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。評(píng)審專(zhuān)家組經(jīng)過(guò)評(píng)審一致認(rèn)為,省藥檢院疫苗批簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)能力基本能夠滿足實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn),質(zhì)量管理體系能夠支撐檢驗(yàn)檢測(cè)各項(xiàng)數(shù)據(jù),符合開(kāi)展疫苗批簽發(fā)能力檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的要求。

??? 繼2022年1月取得鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗全項(xiàng)目認(rèn)可資質(zhì)后,省藥檢院繼續(xù)推進(jìn)疫苗批簽發(fā)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè),此次又針對(duì)我省主要疫苗品種雙價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗和重組戊型肝炎疫苗進(jìn)行了擴(kuò)項(xiàng)并通過(guò)評(píng)審,標(biāo)志著省藥檢院在建立健全疫苗批簽發(fā)檢驗(yàn)?zāi)芰?,申?qǐng)省內(nèi)主要疫苗品種國(guó)家疫苗批簽發(fā)機(jī)構(gòu)工作上取得了實(shí)質(zhì)性成效。

??? 下一步,省藥檢院將全力以赴迎接國(guó)家藥監(jiān)局的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估,爭(zhēng)取早日成為疫苗批簽發(fā)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),更好地滿足疫苗質(zhì)量監(jiān)管的需要,更好地服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,保障人民群眾用藥安全有效。



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