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株洲進一步“擰緊”醫(yī)療器械“安全閥”
發(fā)布時間:2022/11/28 22:47:06        信息來源:查看

??? 目前,株洲疫情防控形勢依舊嚴峻,為進一步落實市委、市政府防疫工作總體要求,持續(xù)加強防疫醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營、使用單位監(jiān)管,壓實企業(yè)主體責任,株洲市市場監(jiān)管局再度部署,進一步“擰緊”醫(yī)療器械“安全閥”。

??? 加大監(jiān)督檢查、抽檢力度

?? 全市各級市場監(jiān)管部門進一步落實屬地監(jiān)管責任,加強與聯(lián)防聯(lián)控指揮部工作銜接,加大對經(jīng)營使用環(huán)節(jié)防疫醫(yī)療器械產(chǎn)品的監(jiān)督檢查和抽檢力度,尤其對承擔防疫物資儲備的企業(yè),從事新冠病毒檢測的醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)學(xué)檢驗室等單位重點檢查。

???? 對違法行為保持高壓態(tài)勢

??? 各級市場監(jiān)管部門持續(xù)深入開展防疫醫(yī)療器械專項整治,對違法違規(guī)行為保持高壓態(tài)勢。對檢查發(fā)現(xiàn)影響產(chǎn)品質(zhì)量的問題,依法立案查處。對查處涉疫防控醫(yī)療器械案件,第一時間追控涉案產(chǎn)品;涉嫌犯罪的,及時依法移送公安機關(guān)。對屢次違規(guī)的企業(yè)和嚴重違法違規(guī)行為按規(guī)定“處罰到人”。

?? 壓實企業(yè)主體責任

???? 全市醫(yī)用(防護)口罩類、醫(yī)用防護服生產(chǎn)企業(yè)切實加強對熔噴布、無紡布等原材料的質(zhì)量管理,一律不得使用過期、失效的原材料;對出廠產(chǎn)品嚴格質(zhì)檢,確保符合強制性標準及產(chǎn)品技術(shù)要求,并經(jīng)檢驗附合格證明出廠。

??? 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)嚴格執(zhí)行進貨查驗制度,確??勺匪?。零售藥店同時銷售醫(yī)用口罩、民用口罩的,分區(qū)銷售、顯著標識。對新冠病毒檢測試劑等有特殊儲存運輸要求的醫(yī)療器械,確保儲運條件符合產(chǎn)品說明書和標簽標示的要求。

??? 從事新冠病毒檢測的醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)學(xué)檢驗室等使用單位,要加強防疫物資的采購、貯存、使用管理。嚴審供貨單位資質(zhì),嚴格驗收。對有冷藏冷凍要求的試劑,嚴格確保貯存條件符合要求。

? ? 11月以來,株洲市市場監(jiān)管局檢查防疫醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)5家次、核酸檢測醫(yī)療機構(gòu)13家次、核酸檢測試驗中心3家次,累計發(fā)現(xiàn)問題8家次,責令整改8家。全市各縣市區(qū)市場監(jiān)管部門共檢查防疫醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位1476家次,發(fā)現(xiàn)問題32條、責令整改36家、依法立案3起。



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