??? ?近日,甘肅省衛(wèi)生健康委、省市場監(jiān)管局、省科技廳、省工業(yè)和信息化廳、省藥監(jiān)局、省醫(yī)療保障局六部門聯(lián)合印發(fā)《甘肅省促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展十二條措施》(以下簡稱《措施》)?!洞胧窂谋憷髽I(yè)登記注冊、提升企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力、促進科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化、優(yōu)化醫(yī)療器械審評審批服務、創(chuàng)新醫(yī)療器械監(jiān)管模式、暢通綠色掛網(wǎng)通道等12個方面,提出促進甘肅省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的具體措施。
??? 《措施》明確,要為醫(yī)療器械企業(yè)開辟綠色通道,提供登記注冊政策咨詢、幫辦代辦服務;要做好醫(yī)療器械企業(yè)信息推送,落實“證照分離”改革任務;要暢通醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)登記信息推送及行政許可信息反饋渠道;要推動企業(yè)創(chuàng)新能力建設,做好科技型中小企業(yè)的孵化培育,鼓勵企業(yè)與高校院所開展緊密合作,加快新技術(shù)、新工藝、新材料、新設備在醫(yī)療器械制造領(lǐng)域的應用;要引導和支持醫(yī)療器械相關(guān)企業(yè)提升研發(fā)創(chuàng)新、質(zhì)量管理、品牌培育、市場開拓等能力,實現(xiàn)醫(yī)療器械領(lǐng)域科技成果落地轉(zhuǎn)化。
??? 《措施》提出,要優(yōu)化檢驗檢測服務流程,推動產(chǎn)品加快上市;要落實醫(yī)療器械生產(chǎn)分類分級監(jiān)管職責,加強風險隱患排查治理;要深入推進醫(yī)療器械唯一標識實施應用,充分發(fā)揮好藥品安全智慧監(jiān)管平臺作用,不斷健全完善醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量追溯體系;要在省級疫情防控物資陽光采購平臺開通綠色掛網(wǎng)通道,簡化申報資質(zhì)和審核流程;要積極應對集采常態(tài)化、制度化,加強政企溝通交流,引導省內(nèi)企業(yè)積極參與集中帶量采購。
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