???? 2022年10月28日至11月4日,北京市藥品監(jiān)督管理局在市政府門戶網(wǎng)站(“首都之窗”)和本單位門戶網(wǎng)站對《北京市骨科植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查指南(征求意見稿)》向社會公開征集意見,共收到社會各界意見建議5條。我局組織研討會逐條認真分析研究,現(xiàn)將意見采納情況說明如下:
???? 反饋意見主要涉及生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制、不良事件監(jiān)測、分析和改進等方面的文字表述。按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,以及國家藥品監(jiān)督管理局和我局發(fā)布的相關(guān)文件要求,并結(jié)合監(jiān)管工作實際,對于其中表述嚴謹、準確的4條建議予以采納,對其他1條理解存在偏差的建議未予采納。
???? 感謝社會各界對我們工作的關(guān)心和支持。
??北京市藥品監(jiān)督管理局
??2022年11月30日