??? 為強(qiáng)化醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查工作,及時(shí)研判風(fēng)險(xiǎn)狀況,防范化解各類(lèi)突出、苗頭、共性隱患,云浮市市場(chǎng)監(jiān)管局近日組織召開(kāi)2024年第四季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)議。
??? 會(huì)上,參會(huì)人員針對(duì)前階段醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)監(jiān)管過(guò)程發(fā)現(xiàn)的共性問(wèn)題進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商,研究解決問(wèn)題的舉措,明確下一步重點(diǎn)工作。
??? 會(huì)議提出:一是堅(jiān)持從嚴(yán)做好風(fēng)險(xiǎn)管理,及時(shí)消除隱患。要突出監(jiān)管重點(diǎn),聚焦風(fēng)險(xiǎn),統(tǒng)籌開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)排查、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)控制、風(fēng)險(xiǎn)處置等各環(huán)節(jié)工作,形成風(fēng)險(xiǎn)隱患閉環(huán)管理。二是責(zé)任意識(shí)要再?gòu)?qiáng)化。督促企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行《企業(yè)落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》,將責(zé)任治理貫穿于醫(yī)療器械管理的全過(guò)程。三是加大監(jiān)管力度。抓嚴(yán)抓實(shí)抓細(xì)監(jiān)管措施,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為,查處一批違法企業(yè),務(wù)求取得監(jiān)管實(shí)效。
??? 市局藥品總監(jiān)、器械監(jiān)管科、各縣(市、區(qū))醫(yī)療器械監(jiān)管股室相關(guān)負(fù)責(zé)同志參加會(huì)議。